GONASYL 50 µg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO # GONASYL 50 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

GONADORELINA ACETATO

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS SYVA S.A.

ए.टी.सी कोड:

QH01CA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

GONADORELINA ACETATO

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCIÓN INYECTABLE

रचना:

GONADORELINA ACETATO 50 (Base)

प्रशासन का मार्ग:

VÍA INTRAMUSCULAR

पैकेज में यूनिट:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 15 ml, Caja con 1 vial de 2 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, GONASYL 50 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 100 ml # GONASYL Caja con 1 vial de 100 ml, GONASYL 50 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 2 ml # GONASYL Caja con 1 vial de 2 ml, GONASYL 50 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 20 ml # GONASYL Caja con 1 vial de 20 ml, GONASYL 50 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 50 ml # GONASYL Caja con 1 vial de 50 ml, GONASYL 50 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 6 ml # GONASYL Caja con 1 vial de 6 ml, GONASYL 50 µg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 100 ml # GONASYL 50 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 100 ml, GONASYL 50 µg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 2 ml # GONASYL 50 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 2 ml, GONASYL 50 µg/ml SOLUCION

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय समूह:

Vacas; Novillas

चिकित्सीय क्षेत्र:

Gonadorelina

उत्पाद समीक्षा:

Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Todas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Todas: Inducción del celo; Indicaciones especie Todas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Todas: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Todas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Novillas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Novillas LECHE 0 Horas

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado, 571140 Anulado, 571141 Autorizado, 571142 Anulado, 571143 Autorizado, 571144 Autorizado, 571145 Anulado, 571146 Auto, 571146 Autorizado, 581301 Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2014-12-04

सूचना पत्रक

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GONASYL 50 µg/ml solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Gonadorelina (acetato) ...................50 µg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
9 mg
Solución límpida incolora o prácticamente incolora, libre de
partículas visibles.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas y novillas)
4.
INDICACIONES DE USO
-
Tratamiento de quistes ováricos foliculares.
-
En asociación con inseminación artificial, para optimizar el tiempo
de ovulación.
Inducción y sincronización del estro y ovulación en combinación
con Prostaglandina F
2

(PGF
2α
) con o
sin progesterona como parte de protocolos de Inseminación Artificial
a Tiempo Fijo (IATF):
-En vacas cíclicas: Para ser utilizado en combinación con PGF
2α
o análogo.
-En vacas y novillas cíclicas y no cíclicas: Para ser utilizado en
combinación con PGF
2α
o análogo y
dispositivo de liberación de progesterona.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la gonadorelina o
a algún excipiente.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Quistes ováricos. Para el tratamiento de quistes ováricos, la
condición de quistes ováricos foliculares debe
ser diagnosticada mediante palpación rectal, revelando la presencia
de estructuras foliculares persistentes
con diámetro superior a 2,5 cm, y debe ser confirmada mediante el
ensayo de progesterona en plasma o
leche.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El
medicamento debe administrarse al menos 14
días después del parto debido a
la ausencia de
receptividad de la hipófisis antes de este momento.
Para inducción y sincronización del estro y ovulación en protocolos
de Inseminación Artificial a Tiempo
Fijo (IATF), el produ

उत्पाद विशेषताएं

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GONASYL 50 µg/ml solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Gonadorelina (acetato) ...................50 µg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E1519)
9 mg
Dihidrogenofosfato de potasio
Hidrógenofosfato de potasio
Cloruro de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Solución límpida, incolora o prácticamente incolora, libre de
partículas visibles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas y novillas).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
-
Tratamiento de quistes ováricos foliculares.
-
En asociación con inseminación artificial, para optimizar el tiempo
de ovulación.
Inducción y sincronización del estro y ovulación en combinación
con Prostaglandina F
2

(PGF
2α
) con o
sin progesterona como parte de protocolos de Inseminación Artificial
a Tiempo Fijo (IATF):
-En vacas cíclicas: Para ser utilizado en combinación con PGF
2α
o análogo.
-En vacas y novillas cíclicas y no cíclicas: Para ser utilizado en
combinación con PGF
2α
o análogo y
dispositivo de liberación de progesterona.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la gonadorelina o
a algún excipiente.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Para el tratamiento de quistes ováricos, la condición de quistes
ováricos foliculares debe ser diagnosticada
mediante palpación rectal, revelando la presencia de estructuras
foliculares per