Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GONADORELINA ACETATO
LABORATORIOS SYVA S.A.
QH01CA01
GONADORELINA ACETATO
SOLUCIÓN INYECTABLE
GONADORELINA ACETATO 50 (Base)
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 15 ml, Caja con 1 vial de 2 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, GONASYL 50 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 100 ml # GONASYL Caja con 1 vial de 100 ml, GONASYL 50 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 2 ml # GONASYL Caja con 1 vial de 2 ml, GONASYL 50 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 20 ml # GONASYL Caja con 1 vial de 20 ml, GONASYL 50 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 50 ml # GONASYL Caja con 1 vial de 50 ml, GONASYL 50 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 6 ml # GONASYL Caja con 1 vial de 6 ml, GONASYL 50 µg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 100 ml # GONASYL 50 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 100 ml, GONASYL 50 µg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 2 ml # GONASYL 50 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 2 ml, GONASYL 50 µg/ml SOLUCION
con receta
Vacas; Novillas
Gonadorelina
Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Todas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Todas: Inducción del celo; Indicaciones especie Todas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Todas: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Todas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Novillas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Novillas LECHE 0 Horas
Autorizado, 571140 Anulado, 571141 Autorizado, 571142 Anulado, 571143 Autorizado, 571144 Autorizado, 571145 Anulado, 571146 Auto, 571146 Autorizado, 581301 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GONASYL 50 µg/ml solución inyectable para bovino 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Gonadorelina (acetato) ...................50 µg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 9 mg Solución límpida incolora o prácticamente incolora, libre de partículas visibles. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas y novillas) 4. INDICACIONES DE USO - Tratamiento de quistes ováricos foliculares. - En asociación con inseminación artificial, para optimizar el tiempo de ovulación. Inducción y sincronización del estro y ovulación en combinación con Prostaglandina F 2 (PGF 2α ) con o sin progesterona como parte de protocolos de Inseminación Artificial a Tiempo Fijo (IATF): -En vacas cíclicas: Para ser utilizado en combinación con PGF 2α o análogo. -En vacas y novillas cíclicas y no cíclicas: Para ser utilizado en combinación con PGF 2α o análogo y dispositivo de liberación de progesterona. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la gonadorelina o a algún excipiente. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Quistes ováricos. Para el tratamiento de quistes ováricos, la condición de quistes ováricos foliculares debe ser diagnosticada mediante palpación rectal, revelando la presencia de estructuras foliculares persistentes con diámetro superior a 2,5 cm, y debe ser confirmada mediante el ensayo de progesterona en plasma o leche. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El medicamento debe administrarse al menos 14 días después del parto debido a la ausencia de receptividad de la hipófisis antes de este momento. Para inducción y sincronización del estro y ovulación en protocolos de Inseminación Artificial a Tiempo Fijo (IATF), el produ Lugege kogu dokumenti
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GONASYL 50 µg/ml solución inyectable para bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Gonadorelina (acetato) ...................50 µg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA- CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Alcohol bencílico (E1519) 9 mg Dihidrogenofosfato de potasio Hidrógenofosfato de potasio Cloruro de sodio Agua para preparaciones inyectables Solución límpida, incolora o prácticamente incolora, libre de partículas visibles. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas y novillas). 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO - Tratamiento de quistes ováricos foliculares. - En asociación con inseminación artificial, para optimizar el tiempo de ovulación. Inducción y sincronización del estro y ovulación en combinación con Prostaglandina F 2 (PGF 2α ) con o sin progesterona como parte de protocolos de Inseminación Artificial a Tiempo Fijo (IATF): -En vacas cíclicas: Para ser utilizado en combinación con PGF 2α o análogo. -En vacas y novillas cíclicas y no cíclicas: Para ser utilizado en combinación con PGF 2α o análogo y dispositivo de liberación de progesterona. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la gonadorelina o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Para el tratamiento de quistes ováricos, la condición de quistes ováricos foliculares debe ser diagnosticada mediante palpación rectal, revelando la presencia de estructuras foliculares per Lugege kogu dokumenti