देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY
B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array
B05BA03
4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY
400MG/ML
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
CUKRY
Kód SÚKL: 0207771 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207770 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp.zn. sukls95770/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA GLUKÓZA B. BRAUN 40% INFUZNÍ ROZTOK glucosum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM TENTO PŘÍPRAVEK BUDE PODÁN, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. _●_ _ _ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. _●_ _ _ Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. _●_ _ _ Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. _●_ _ _ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Glukóza B. Braun 40% a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám přípravek Glukóza B. Braun 40% bude podán 3. Jak se přípravek Glukóza B. Braun 40% používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Glukóza B. Braun 40% uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK GLUKÓZA B. BRAUN 40% A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Glukóza B. Braun 40% je roztok, který obsahuje glukózu k podání kapačkou do žíly (intravenózní infuze). Tento přípravek dostáváte jako zdroj energie a sacharidů, pokud nemůžete jíst a pít normálním způsobem, zejména pokud máte vysokou potřebu energie nebo je Vám třeba omezit příjem tekutin. Může Vám také být podán pro zvýšení abnormálně nízké hladiny cukru v krvi. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM PŘÍPRAVEK GLUKÓZA B. BRAUN 40% BUDE PODÁN PŘÍPRAVEK GLUKÓZA B. BRAUN 40% VÁM NEBUDE PODÁN, POKUD MÁTE _●_ _ _ příliš vysokou hladinu cukru v krvi (hyperglykemie), k jejíž kontrole j पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 sp.zn. sukls95770/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Glukóza B. Braun 40% infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml infuzního roztoku obsahuje: Glucosum 400,0 g (odpovídá Glucosum monohydricum 440,0 g) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Čirý, bezbarvý nebo mírně nažloutlý vodný roztok Energetická hodnota 6700 kJ/l ≙ 1600 kcal/l Teoretická osmolarita 2200 mosm/l Acidita (titrace na pH 7,4) < 1 mmol/l pH 3,5–5,5 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _●_ _ _ Podání glukózy jako zdroje energie _●_ _ _ Sacharidová složka režimů parenterální výživy, zejména u vysoko kalorických režimů výživy a v případech, kdy je nutné omezit příjem tekutin _●_ _ _ Léčba hypoglykemie 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování roztoku závisí na individuální potřebě glukózy a tekutin pacienta. Vzhledem k riziku vzniku hyponatremie může být před podáním přípravku a během něj nutné monitorovat rovnováhu tekutin, glukózu v séru a další elektrolyty, a to zejména u pacientů se zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu – SIADH) a u pacientů současně léčených agonisty vazopresinu. Sledování sérových hladin sodíku je obzvláště důležité u fyziologicky hypotonických tekutin. Roztok glukózy 400 mg/ml se v důsledku metabolizace glukózy v těle (viz body 4.4, 4.5 a 4.8) může po podání změnit na extrémně hypotonický. 2 _Dospělí_ _ _ _a dospívající_ _ od 15 let_ Maximální denní dávka je 15 ml/kg tělesné hmotnosti/den, což odpovídá 6 g glukózy/kg tělesné hmotnosti/den. Maximální rychlost infuze je 0,62 ml/kg tělesné hmotnosti/hod., což odpovídá 0,25 g glukózy/kg tělesné hmotnosti/hod. Pro pacienta o hmotnosti 70 kg je tedy maximální rychlost infuze cca 43 ml/hod. s výsledným přívodem 17,5 g glukózy/hod. _Pediatrická populace_ Ma पूरा दस्तावेज़ पढ़ें