GLUKÓZA B. BRAUN 40% 400MG/ML Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Dostupné s:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC kód:

B05BA03

INN (Mezinárodní Name):

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Dávkování:

400MG/ML

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CUKRY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0207771 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207770 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp.zn. sukls95770/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
GLUKÓZA B. BRAUN 40%
INFUZNÍ ROZTOK
glucosum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
VÁM TENTO
PŘÍPRAVEK BUDE
PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
_●_
_ _
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
_●_
_ _
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
_●_
_ _
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
_●_
_ _
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Glukóza B. Braun 40% a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám přípravek Glukóza B.
Braun 40% bude podán
3.
Jak se přípravek Glukóza B. Braun 40% používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Glukóza B. Braun 40% uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
GLUKÓZA B. BRAUN 40% A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Glukóza B. Braun 40% je roztok, který obsahuje glukózu k podání
kapačkou do žíly (intravenózní
infuze). Tento přípravek dostáváte jako zdroj energie a
sacharidů, pokud nemůžete jíst a pít
normálním způsobem, zejména pokud máte vysokou potřebu energie
nebo je Vám třeba omezit
příjem tekutin.
Může Vám také být podán pro zvýšení abnormálně nízké
hladiny cukru v krvi.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
VÁM
PŘÍPRAVEK
GLUKÓZA B. BRAUN 40% BUDE
PODÁN
PŘÍPRAVEK
GLUKÓZA B. BRAUN 40%
VÁM NEBUDE
PODÁN,
POKUD MÁTE
_●_
_ _
příliš vysokou hladinu cukru v krvi (hyperglykemie), k jejíž
kontrole j

Charakteristika produktu

1
sp.zn. sukls95770/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Glukóza B. Braun 40% infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
Glucosum
400,0 g
(odpovídá Glucosum monohydricum 440,0 g)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, bezbarvý nebo mírně nažloutlý vodný roztok
Energetická hodnota
6700 kJ/l
≙
1600 kcal/l
Teoretická osmolarita
2200 mosm/l
Acidita (titrace na pH 7,4)
< 1 mmol/l
pH
3,5–5,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_●_
_ _
Podání glukózy jako zdroje energie
_●_
_ _
Sacharidová složka režimů parenterální výživy, zejména u
vysoko kalorických režimů výživy
a v případech, kdy je nutné omezit příjem tekutin
_●_
_ _
Léčba hypoglykemie
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování roztoku závisí na individuální potřebě glukózy a
tekutin pacienta.
Vzhledem k riziku vzniku hyponatremie může být před podáním
přípravku a během něj nutné
monitorovat rovnováhu tekutin, glukózu v séru a další
elektrolyty, a to zejména u pacientů se
zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom
nepřiměřené sekrece antidiuretického
hormonu – SIADH) a u pacientů současně léčených agonisty
vazopresinu.
Sledování sérových hladin sodíku je obzvláště důležité u
fyziologicky hypotonických tekutin. Roztok
glukózy 400 mg/ml se v důsledku metabolizace glukózy v těle (viz
body 4.4, 4.5 a 4.8) může po
podání změnit na extrémně hypotonický.
2
_Dospělí_
_ _
_a dospívající_
_ od 15 let_
Maximální denní dávka je 15 ml/kg tělesné hmotnosti/den, což
odpovídá 6 g glukózy/kg tělesné
hmotnosti/den.
Maximální rychlost infuze je 0,62 ml/kg tělesné hmotnosti/hod.,
což odpovídá 0,25 g glukózy/kg
tělesné hmotnosti/hod.
Pro pacienta o hmotnosti 70 kg je tedy maximální rychlost infuze cca
43 ml/hod. s
výsledným přívodem 17,5 g glukózy/hod.
_Pediatrická populace_
Ma