देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
glükagoon
Novo Nordisk A/S
H04AA01
glükagoon
1mg 1TK
süstelahuse pulber ja lahusti
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE GLUCAGEN 1 MG HYPOKIT SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI glükagoon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. – Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. – Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. – Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. – Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on GlucaGen 1 mg HypoKit ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne GlucaGen 1 mg HypoKit’i kasutamist 3. Kuidas GlucaGen 1 mg HypoKit’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas GlucaGen 1 mg HypoKit’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 7. Lisainfo meditsiinitöötajatele 1. MIS RAVIM ON GLUCAGEN 1 MG HYPOKIT’I JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE GlucaGen 1 mg HypoKit sisaldab toimeainet nimega „glükagoon“. GlucaGen 1 mg HypoKit on esmaabina kasutamiseks diabeedihaigetel lastel ja täiskasvanutel, kes kasutavad insuliini. Seda kasutatakse siis, kui diabeetik on minestanud (kaotanud teadvuse) väga madala veresuhkru tõttu. Sellist seisundit nimetatakse raskeks hüpoglükeemiaks. GlucaGen 1 mg HypoKit’i kasutatakse siis, kui diabeetik ei ole võimeline sööma suhkrut. Glükagoon on looduslik hormoon, millel on inimorganismis insuliinile vastupidine toime. Ta aitab glükogeenil maksas muutuda glükoosiks. Seejärel vabastatakse glükoos vereringesse ja seetõttu veresuhkru tase tõuseb. MEDITSIINITÖÖTAJATELE: vt lõik 7. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE GLUCAGEN 1 MG HYPOKIT KASUTAMIST OLULINE TEAVE – Veenduge, et teie pereliikmed, töökaaslased või lähemad sõbrad omavad teadmisi GlucaGen 1 mg HypoKit’ist. Rääkige neile, et nad peavad GlucaGen 1 mg HypoKit’i kasutama kohe, kui te minestate (kaotate teadvuse). पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS GlucaGen 1 mg HypoKit, süstelahuse pulber ja lahusti. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: humaanglükagoon, toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga _Saccharomyces _ _cerevisiae’_ s. Üks viaal sisaldab 1 mg glükagooni vesinikkloriidina, mis vastab pärast manustamiskõlblikuks muutmist 1 mg (1 RÜ) glükagoonile milliliitris. INN . _Glycagonum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahuse pulber ja lahusti. Enne manustamiskõlblikuks muutmist peab kokkupressitud pulber olema valge või peaaegu valge. Lahusti peab olema selge, värvitu ega tohi sisaldada tahkeid osakesi. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Terapeutiline näidustus GlucaGen on näidustatud raske hüpoglükeemilise seisundi raviks insuliinravi saavatel diabeedihaigetel lastel ja täiskasvanutel. Diagnostiline näidustus GlucaGen on näidustatud täiskasvanutel motoorika pärssimiseks seedetrakti uuringutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine • _Terapeutiline näidustus (Raske hüpoglükeemia)_ Annustamine täiskasvanud patsientidele: Manustada 1 mg subkutaanse või intramuskulaarse süstina. _ _ Eripopulatsioonid _Lapsed (alla 18-aastased_ ): GlucaGen’i võib kasutada raske hüpoglükeemilise seisundi raviks lastel ja noorukitel. Annustamine lastele: Manustada 0,5 mg (lastele kehakaaluga alla 25 kg või vanuses alla 6...8 eluaasta) või 1 mg (lastele kehakaaluga üle 25 kg või vanematele kui 6...8 eluaastat). _Eakad (≥ 65-aastased): _ GlucaGen’i võib kasutada eakatel patsientidel. 2 _Neeru- ja maksakahjustus:_ GlucaGen’i võib kasutada neeru-ja maksakahjustusega patsientidel. • _Diagnostiline näidustus (Seedetrakti motoorika pärssimine)_ Annustamine täiskasvanud patsientidele: diagnostiline annus mao, _bulbus duodeni_ , duodenumi ja peensoole relaksatsiooniks on 0,2...0,5 mg süstituna veeni või 1 mg süstituna lihasesse; tavaline annus jämesoole relaksatsiooniks on 0,5...0,75 mg veeni või 1...2 mg lihasesse. Eripop पूरा दस्तावेज़ पढ़ें