देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GENTAMICINSULFAT
AniMed Service AG
QA07AA91
Gentamicin sulfate
1 kg Beutel aus Polyethylen, Laufzeit: 30 Monate,5x1 kg Beutel im Übersack aus Papier mit Innenbeschichtung aus Polyethylen, Lau
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2005-05-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION Genta-Mix 50 mg/g - Pulver zum Eingeben für Kälber und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: AniMed Service Aktiengesellschaft Liebochstraße 9 A- 8143 Dobl 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Genta-Mix 50 mg/g - Pulver zum Eingeben für Kälber und Schweine Gentamicinsulfat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Pulver enthält: Wirkstoff: Gentamicinsulfat 50 mg (entsprechend 35,3 mg Gentamicin) Weißes bis gelbliches feinkristallines Pulver 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Infektionen des Magen-Darm-Traktes bei Kälbern und Schweinen, die durch Gentamicin empfindliche Bakterien ( E.coli, Pseudomonas spp. , Klebsiella spp. , Proteus spp.) verursacht werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Gentamicin, einem anderen Aminoglykosid- Antibiotikum oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannten Störungen der Leber- und Nierenfunktion oder Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes. Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Gentamicin, Kanamycin, Streptomycin, Dihydrostreptomycin oder Paromomycin. Nicht bei exsikkotischen Tieren anwenden, wegen der Gefahr eines akuten Nierenversagens. Nicht gleichzeitig anwenden mit stark wirkenden Diuretika oder potenziell nephrotoxischen Arzneimitteln. 2 6. NEBENWIRKUNGEN Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie). Beim Auftreten von allergischen sowie anaphylaktischen Reaktionen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und eine entsprechende Therapie mit Epinephrin (Adrenalin), Antihistaminika und/oder Glukokortikoiden einzuleiten. Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes oder der Nierenfunktion können insbesondere bei einer längeren als der vorgesehenen Anwendungsdauer auftreten. Die Nierenfunktionsstörungen können sich in einer Proteinurie, verbunden mit einem Reststick पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Genta-Mix 50 mg/g - Pulver zum Eingeben für Kälber und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Gentamicinsulfat 50 mg (entsprechend 35,3 mg Gentamicin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben. Weißes bis gelbliches feinkristallines Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Kalb) und Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Infektionen des Magen-Darm-Traktes bei Kälbern und Schweinen, die durch Gentamicin empfindliche Bakterien (_E.coli, Pseudomonas _spp._, Klebsiella _spp._, Proteus _spp.) verursacht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Gentamicin, einem anderen Aminoglykosid-Antibiotikum oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannten Störungen der Leber- und Nierenfunktion oder Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes. Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Gentamicin, Kanamycin, Streptomycin, Dihydrostreptomycin oder Paromomycin. Nicht bei exsikkotischen Tieren anwenden, wegen der Gefahr eines akuten Nierenversagens. Nicht gleichzeitig anwenden mit stark wirkenden Diuretika oder potentiell nephrotoxischen Arzneimitteln. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung der beteiligten Erreger erfolgen. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen, nationalen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen. Eine Verwendung des Tierarzneimittels, die von den Angaben in der Fachinformation abweicht, kann die Prävalenz von Gentamicin-resistenten Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit der Behandlung mit Aminoglykosiden aufgrund einer möglichen Kreuzresistenz verringern. 2 Längerdauernde oder wied पूरा दस्तावेज़ पढ़ें