Genta-Mix 50 mg/g - Pulver zum Eingeben für Kälber und Schweine

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

GENTAMICINSULFAT

Tilgængelig fra:

AniMed Service AG

ATC-kode:

QA07AA91

INN (International Name):

Gentamicin sulfate

Enheder i pakken:

1 kg Beutel aus Polyethylen, Laufzeit: 30 Monate,5x1 kg Beutel im Übersack aus Papier mit Innenbeschichtung aus Polyethylen, Lau

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Autorisation dato:

2005-05-11

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Genta-Mix 50 mg/g - Pulver zum Eingeben für Kälber und Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
AniMed Service Aktiengesellschaft
Liebochstraße 9
A- 8143 Dobl
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Genta-Mix 50 mg/g - Pulver zum Eingeben für Kälber und Schweine
Gentamicinsulfat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
Wirkstoff:
Gentamicinsulfat
50 mg
(entsprechend 35,3 mg Gentamicin)
Weißes bis gelbliches feinkristallines Pulver
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen des Magen-Darm-Traktes bei Kälbern und
Schweinen, die durch
Gentamicin empfindliche Bakterien (
E.coli, Pseudomonas
spp.
, Klebsiella
spp.
, Proteus
spp.)
verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Gentamicin, einem
anderen Aminoglykosid-
Antibiotikum oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannten Störungen der Leber- und Nierenfunktion
oder Störungen des Gehör-
und Gleichgewichtssinnes.
Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Gentamicin, Kanamycin,
Streptomycin,
Dihydrostreptomycin oder Paromomycin.
Nicht bei exsikkotischen Tieren anwenden, wegen der Gefahr eines
akuten Nierenversagens.
Nicht gleichzeitig anwenden mit stark wirkenden Diuretika oder
potenziell nephrotoxischen
Arzneimitteln.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie).
Beim Auftreten von allergischen sowie anaphylaktischen Reaktionen ist
das Arzneimittel sofort
abzusetzen und eine entsprechende Therapie mit Epinephrin (Adrenalin),
Antihistaminika und/oder
Glukokortikoiden einzuleiten.
Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes oder der
Nierenfunktion können insbesondere bei
einer längeren als der vorgesehenen Anwendungsdauer auftreten. Die
Nierenfunktionsstörungen
können sich in einer Proteinurie, verbunden mit einem
Reststick

Produktets egenskaber

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Genta-Mix 50 mg/g - Pulver zum Eingeben für Kälber und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Gentamicinsulfat
50 mg
(entsprechend 35,3 mg Gentamicin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben.
Weißes bis gelbliches feinkristallines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb) und Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Infektionen des Magen-Darm-Traktes bei Kälbern und
Schweinen, die durch
Gentamicin empfindliche Bakterien (_E.coli, Pseudomonas _spp._,
Klebsiella _spp._, Proteus _spp.)
verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Gentamicin, einem anderen
Aminoglykosid-Antibiotikum oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannten Störungen der Leber- und Nierenfunktion
oder Störungen des Gehör-
und Gleichgewichtssinnes.
Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Gentamicin, Kanamycin,
Streptomycin,
Dihydrostreptomycin oder Paromomycin.
Nicht bei exsikkotischen Tieren anwenden, wegen der Gefahr eines
akuten Nierenversagens.
Nicht gleichzeitig anwenden mit stark wirkenden Diuretika oder
potentiell nephrotoxischen
Arzneimitteln.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung der
beteiligten Erreger erfolgen. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels
sind die offiziellen, nationalen
und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu
berücksichtigen.
Eine Verwendung des Tierarzneimittels, die von den Angaben in der
Fachinformation abweicht, kann
die Prävalenz von Gentamicin-resistenten Bakterien erhöhen und die
Wirksamkeit der Behandlung mit
Aminoglykosiden aufgrund einer möglichen Kreuzresistenz verringern.
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Längerdauernde oder wied