देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Gemcitabinum
Hospira UK Limited
L01BC05
Gemcitabinum
1 g
proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
1 fiol. 5 ml, 5909990085095, Lz
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA GEMCITABINE HOSPIRA, 200 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI GEMCITABINE HOSPIRA, 1000 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI GEMCITABINE HOSPIRA, 2000 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _GEMCITABINUM _ NALEÅ»Y ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Gemcitabine Hospira i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gemcitabine Hospira 3. Jak stosować lek Gemcitabine Hospira 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Gemcitabine Hospira 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK GEMCITABINE HOSPIRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Gemcitabine Hospira należy do grupy leków cytotoksycznych. DziaÅ‚anie tych leków polega na niszczeniu dzielÄ…cych siÄ™ komórek, w tym również komórek nowotworowych. GemcytabinÄ™ można stosować pojedynczo lub w poÅ‚Ä…czeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w zależnoÅ›ci od rodzaju nowotworu. Gemcitabine Hospira stosuje siÄ™ w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym: ï‚· niedrobnokomórkowego raka pÅ‚uca, jako jedyny lek lub razem z cisplatynÄ…, ï‚· raka trzustki, ï‚· raka piersi, razem z paklitakselem, ï‚· raka jajnika, razem z karboplatynÄ…, ï‚· raka pÄ™cherza moczowego, razem z cisplatynÄ…. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GEMCITABINE HOSPIRA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GEMCITABINE HOSPIRA - jeÅ›li pacjent ma uczulenie na gemcytabinÄ™ lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienione w punkcie 6); - jeÅ›li pacjentka karmi piersiÄ…. NaleŠपूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gemcitabine Hospira, 1000 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jedna fiolka zawiera chlorowodorek gemcytabiny w iloÅ›ci odpowiadajÄ…cej 1000 mg gemcytabiny. Po odtworzeniu, roztwór zawiera 38 mg/ml gemcytabiny (w postaci chlorowodorku). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Każda fiolka 1000 mg zawiera 17,5 mg (0,75 mmol) sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji (proszek do infuzji). Proszek lub zbrylony proszek o biaÅ‚ej lub biaÅ‚awej barwie. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA RAK PĘCHERZA MOCZOWEGO: Rak pÄ™cherza moczowego miejscowo zaawansowany lub z przerzutami, w skojarzeniu z cisplatynÄ…. RAK TRZUSTKI: Gruczolakorak trzustki miejscowo zaawansowany lub z przerzutami. NIEDROBNOKOMÓRKOWY RAK PÅUCA: W skojarzeniu z cisplatynÄ…, leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem pÅ‚uca (NDRP) w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami. U pacjentów w podeszÅ‚ym wieku lub pacjentów o stanie sprawnoÅ›ci 2 można rozważyć stosowanie gemcytabiny w monoterapii. RAK JAJNIKA: NabÅ‚onkowy rak jajnika w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, w skojarzeniu z karboplatynÄ…, po niepowodzeniu chemioterapii I rzutu opartej na zwiÄ…zkach platyny i co najmniej 6-miesiÄ™cznym okresie bez nawrotu. RAK PIERSI: Rak piersi niekwalifikujÄ…cy siÄ™ do leczenia operacyjnego lub z przerzutami, w skojarzeniu z paklitakselem, w leczeniu pacjentów z nawrotem miejscowym po niepowodzeniu chemioterapii adjuwantowej lub neoadjuwantowej. Kolejna chemioterapia powinna obejmować antracykliny, jeÅ›li nie ma przeciwwskazaÅ„ klinicznych do ich stosowania. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Do podawania w infuzji dożylnej po odtworzeniu. Po rozcieÅ„czeniu, roztwór jest bezbarwny lub jasnożółty. 2 GEMCYTABINĘ MOÅ»NA PODAWAĆ WYÅÄ„CZNIE POD KONTROLÄ„ LEKARZA WYKWALI पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें