देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Gemcitabina
Adoh B.V.
L01BC05
Gemcitabina
1000 mg
Pó para solução para perfusão
Gemcitabina, cloridrato 1140 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s)
16.1.3 - Antimetabolitos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
gemcitabine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5159165 CNPEM: N/A CHNM: 10030383 Não Comercializado
Autorizado
2008-11-24
APROVADO EM 20-08-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Gemcitabina ADOH 200 mg Pó para Solução para Perfusão Gemcitabina ADOH 1000 mg Pó para Solução para Perfusão Gemcitabina (Cloridrato) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Gemcitabina ADOH e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Gemcitabina ADOH 3. Como utilizar Gemcitabina ADOH 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Gemcitabina ADOH 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Gemcitabina ADOH e para que é utilizado A Gemcitabina ADOH pertence a um grupo de medicamentos denominados “citotóxicos” (medicamentos para o cancro). Estes medicamentos matam as células que se dividem, incluindo as células cancerígenas. Gemcitabina ADOH pode ser administrada isoladamente ou em combinação com outros medicamentos anticancerígenos, dependendo do tipo de cancro. A Gemcitabina ADOH é utilizada para o tratamento dos seguintes tipos de cancro: - Cancro da bexiga, em combinação com cisplatina; - Cancro do pulmão de células não pequenas (CPNPC), isoladamente ou em combinação com cisplatina; - Cancro do pâncreas; - Cancro da mama, em combinação com paclitaxel; - Cancro do ovário, em combinação com carboplatina. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Gemcitabina ADOH Não utilize Gemcitabina ADOH: - se tem alergia à gemcitabina ou a qualquer outro componente de पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 20-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gemcitabina ADOH 200 mg Pó para solução para perfusão Gemcitabina ADOH 1000 mg Pó para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Gemcitabina ADOH 200 mg Pó para solução para perfusão: cada frasco para injetáveis contém 200 mg de gemcitabina (na forma de cloridrato de gemcitabina). Gemcitabina ADOH 1000 mg Pó para solução para perfusão: cada frasco para injetáveis contém 1000 mg de gemcitabina (na forma de cloridrato de gemcitabina). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução para perfusão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A gemcitabina está indicada no tratamento do cancro da bexiga em estado local avançado ou metastático em combinação com cisplatina. A gemcitabina está indicada no tratamento de doentes com adenocarcinoma do pâncreas em estado local avançado ou metastático. A gemcitabina, em combinação com cisplatina está indicada no tratamento de primeira linha de doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas (CPNPC), em estado local avançado ou metastático. A monoterapia com gemcitabina pode considerar-se em doentes idosos ou em doentes com performance status 2. A gemcitabina, em combinação com carboplatina, está indicada para o tratamento de doentes com carcinoma epitelial do ovário em estado local avançado ou metastático recorrente, que recidivou após um intervalo de pelo menos 6 meses após terapêutica com platina em primeira linha. A gemcitabina, em combinação com o paclitaxel, está indicada no tratamento de doentes com cancro da mama não ressecável, localmente recorrente ou metastático, que recidivaram após quimioterapia adjuvante/neoadjuvante. A quimioterapia prévia deveria ter incluído uma antraciclina, exceto se clinicamente contraindicada. 4.2 Posologia e modo de administração A gemcitabina só deve ser prescrita por um médico qualificado na utiliz पूरा दस्तावेज़ पढ़ें