GEMAPAXANE SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mg/1mL (ENOXAPARINA SÓDICA)

देश: चिली

भाषा: स्पेनी

स्रोत: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

सक्रिय संघटक:

ENOXAPARINA

थमां उपलब्ध:

ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.

INN (इंटरनेशनल नाम):

ENOXAPARIN

रचना:

ENOXAPARINA SÓDICA 100,0 mg

प्रशासन का मार्ग:

INTRAVENOSA - SUBCUTANEA

वर्ग:

Establecimientos Tipo A

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receta Simple

चिकित्सीय संकेत:

Gemapaxane está indicado en adultos para: *Profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes que están cursando una cirugía general u ortopédica, incluyendo cirugía para el tratamiento del cáncer, con un riesgo moderado a alto de tromboembolismo. *Profilaxis de tromboembolismo venoso en pacientes postrados en cama debido a enfermedades agudas tales como insuficiencia cardiaca, insuficiencia respiratoria, infecciones graves o enfermedades reumáticas. *Tratamiento de trombosis venosa profunda, con o sin embolismo pulmonar. *Prevención de formación de trombos en la circulación extracorpórea durante hemodiálisis *Tratamiento de angina inestable e infarto miocárdico no-Q, con administración concomitante de ácido acetil salicílico. *Tratamiento del Infarto Agudo de Miocardio con elevación de segmento ST (STEMI, "ST- Segment Elevation Myocardial Infarction"), incluyendo pacientes a ser manejados medicamente o con subsiguiente Intervención Percutánea Coronaria (IPC). *Tratamiento extendido de trombosis venosa profunda (TVP) y embolismo pulmonar (EP) y prevencion de su ecurrencia en pacientes con cáncer activo.

उत्पाद समीक्षा:

Resolución Inscríbase: 28504; Fecha Próxima renovación: 13/11/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

प्राधिकरण का दर्जा:

Vigente

प्राधिकरण की तारीख:

2020-11-13

उत्पाद विशेषताएं

REF: MT2082654/23
REG. ISP Nº B-2845/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL
GEMAPAXANE SOLUCIÓN INYECTABLE 100 MG/1 ML
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Sección 4.8 para saber
cómo informar sobre reacciones adversas.
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GEMAPAXANE 4.000 UI (40 MG) / 0,4 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE EN
JERINGA PRELLENADA
GEMAPAXANE 6.000 UI (60 MG) / 0,6 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE EN
JERINGA PRELLENADA
GEMAPAXANE 8.000 UI (80 MG) / 0,8 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE EN
JERINGA PRELLENADA
GEMAPAXANE 10.000 UI (100 MG) / 1 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE EN
JERINGA PRELLENADA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_JERINGAS PRELLENADAS DE 4.000 UI (40 MG) / 0,4 ML _
Cada jeringa prellenada contiene enoxaparina sódica 4.000 UI de
actividad anti-Xa
(equivalente a 40 mg) en 0,4 mL de agua para inyectables.
_JERINGAS PRELLENADAS DE 6.000 UI (60 MG) / 0,6 ML _
Cada jeringa prellenada contiene enoxaparina sódica 6.000 UI de
actividad anti-Xa
(equivalente a 60 mg) en 0,6 mL de agua para inyectables.
_JERINGAS PRELLENADAS DE 8.000 UI (80 MG) / 0,8 ML _
Cada jeringa prellenada contiene enoxaparina sódica 8.000 UI de
actividad anti-Xa
(equivalente a 80 mg) en 0,8 mL de agua para inyectables.
_JERINGAS PRELLENADAS DE 10.000 UI (100 MG) / 1 ML _
Cada jeringa prellenada contiene enoxaparina sódica 10.000 UI de
actividad anti-Xa
(equivalente a 100 mg) en 1 mL de agua para inyectables.
Para la lista completa de excipientes, ver Sección 6.1.
La enoxaparina sódica es una sustancia biológica obtenida por
despolimerización
alcalina del éster bencílico de heparina derivada de la mucosa
intestinal porcina.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara, incolora a amarillo pálido.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
REF: MT2082654/23
REG. ISP Nº B-2845/20
FOLLETO DE