देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levend Aviair Infectieus Bronchitisvirus, Type 793/B, Stam CR88121 4,0 = titer = 5,3 log10 EID50/do
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium
QI01AD07
Avian Infectious Bronchitis Virus, Live, Type 793/B, Strain CR88121
Lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal gebruik
Levend Aviair Infectieus Bronchitisvirus, Type 793/B, Stam CR88121
Toediening door verneveling
pluimvee
Avian Infectious Bronchitis Virus
CTI-code: 214995-02 - De grootte van de verpakking: 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 214995-01 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 214995-06 - De grootte van de verpakking: 10 x 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 214995-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 214995-04 - De grootte van de verpakking: 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 214995-03 - De grootte van de verpakking: 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 214995-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 214995-07 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2000-07-10
Bijsluiter – NL versie GALLIVAC IB88 BIJSLUITER GALLIVAC IB88 LYOFILISAAT VOOR VERNEVELSUSPENSIE VOOR SLACHTKUIKEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel (België) Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, 99, rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest (Frankrijk) 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL GALLIVAC IB88 LYOFILISAAT VOOR VERNEVELSUSPENSIE VOOR SLACHTKUIKEN 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Levend geattenueerd Infectieuze Bronchitis coronavirus, stam CR88121, minstens 4,0 log 10 EID 50 * Excipiens q.s.p. 1 dosis *EID= egg infective dose 4. INDICATIES Actieve immunisatie om de klinische symptomen en letsels veroorzaakt door het coronavirusinfectie variant stam CR88 te verminderen. Immuniteitsbegin: 3 weken na inenting. Immuniteitsduur: minstens 5 weken. 5. CONTRA-INDICATIES Wegens het ontbreken van gegevens, toekomstige legkippen of ouderdieren evenals legkippen niet vaccineren. 6. BIJWERKINGEN De vaccinatie kan respiratoire klinische symptomen veroorzaken, van lichte en voorbijgaande aard die enkele dagen kunnen aanhouden afhankelijk van de sanitaire toestand van de kippen. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORT(EN) Slachtkuiken. 1 / 3 Bijsluiter – NL versie GALLIVAC IB88 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK Eén dosis vaccin, via spraymethode, op een leeftijd van 14 dagen. 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Los de gevriesdroogde tablet op in mineraal water (3 - 5 ml) en meng dit met een volume mineraal water in overeenstemming met het aa पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SKP – NL versie GALLIVAC IB88 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL GALLIVAC IB88 lyofilisaat voor vernevelsuspensie voor slachtkuiken 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levend geattenueerd Infectieuze Bronchitis coronavirus, stam CR88121, minstens 4,0 log 10 EID 50 * *EID= egg infective dose HULPSTOFFEN: Excipiens q.s.p. 1 dosis Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat voor vernevelsuspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Slachtkuiken. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Actieve immunisatie om de klinische symptomen en letsels veroorzaakt door het coronavirusinfectie variant stam CR88 te verminderen. Immuniteitsbegin: 3 weken na inenting. Immuniteitsduur: minstens 5 weken. 4.3 CONTRA-INDICATIES Wegens het ontbreken van gegevens, toekomstige legkippen of ouderdieren, evenals legkippen niet vaccineren. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het vaccinvirus kan verspreiden naar niet-gevaccineerde vogels. De infectie van niet-gevaccineerde vogels t.g.v. het vaccinvirus dat door gevaccineerde dieren wordt uitgescheiden, veroorzaakt geen pathologische verschijnselen. Bovendien hebben laboratoriumproeven uitgewezen dat de vaccinstam geen neiging heeft om tot virulentie terug te keren. De verspreiding van het virus naar niet-gevaccineerde vogels kan daarom bij de huidige kennis als veilig beschouwd worden. Nochtans is het best te trachten de verspreiding van het vaccinale virus naar gevoelige vogels zoals kippen in opfok of jonge vogels te vermijden. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Alleen gezonde dieren vaccineren. 1 / 5 SKP – NL versie GALLIVAC IB88 De vaccinatie met het diergeneesmiddel vervangt het klassieke vaccinatieschema tegen Infectieuze Bronchitis niet. Neem de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen in acht. Gebruik पूरा दस्तावेज़ पढ़ें