Gallivac IB88 oculonas. susp. (lyof.) flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Levend Aviair Infectieus Bronchitisvirus, Type 793/B, Stam CR88121 4,0 = titer = 5,3 log10 EID50/do

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AD07

INN (Διεθνής Όνομα):

Avian Infectious Bronchitis Virus, Live, Type 793/B, Strain CR88121

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal gebruik

Σύνθεση:

Levend Aviair Infectieus Bronchitisvirus, Type 793/B, Stam CR88121

Οδός χορήγησης:

Toediening door verneveling

Θεραπευτική ομάδα:

pluimvee

Θεραπευτική περιοχή:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 214995-02 - De grootte van de verpakking: 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 214995-01 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 214995-06 - De grootte van de verpakking: 10 x 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 214995-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 214995-04 - De grootte van de verpakking: 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 214995-03 - De grootte van de verpakking: 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 214995-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 214995-07 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2000-07-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – NL versie
GALLIVAC IB88
BIJSLUITER
GALLIVAC IB88 LYOFILISAAT VOOR VERNEVELSUSPENSIE VOOR SLACHTKUIKEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Arnaud Fraiteurlaan 15-23,
1050 Brussel (België)
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes,
99, rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GALLIVAC IB88 LYOFILISAAT VOOR VERNEVELSUSPENSIE VOOR SLACHTKUIKEN
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Levend geattenueerd Infectieuze Bronchitis coronavirus, stam CR88121,
minstens 4,0 log
10
EID
50
*
Excipiens q.s.p. 1 dosis
*EID= egg infective dose
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie om de klinische symptomen en letsels veroorzaakt
door het coronavirusinfectie
variant stam CR88 te verminderen.
Immuniteitsbegin: 3 weken na inenting.
Immuniteitsduur: minstens 5 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Wegens het ontbreken van gegevens, toekomstige legkippen of
ouderdieren evenals legkippen niet
vaccineren.
6.
BIJWERKINGEN
De vaccinatie kan respiratoire klinische symptomen veroorzaken, van
lichte en voorbijgaande aard die
enkele dagen kunnen aanhouden afhankelijk van de sanitaire toestand
van de kippen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Slachtkuiken.
1 / 3
Bijsluiter – NL versie
GALLIVAC IB88
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Eén dosis vaccin, via spraymethode, op een leeftijd van 14 dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Los de gevriesdroogde tablet op in mineraal water (3 - 5 ml) en meng
dit met een volume mineraal
water in overeenstemming met het aa

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – NL versie
GALLIVAC IB88
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GALLIVAC IB88 lyofilisaat voor vernevelsuspensie voor slachtkuiken
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend geattenueerd Infectieuze Bronchitis coronavirus,
stam CR88121, minstens
4,0 log
10
EID
50
*
*EID= egg infective dose
HULPSTOFFEN:
Excipiens q.s.p.
1 dosis
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor vernevelsuspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Slachtkuiken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Actieve immunisatie om de klinische symptomen en letsels veroorzaakt
door het coronavirusinfectie
variant stam CR88 te verminderen.
Immuniteitsbegin: 3 weken na inenting.
Immuniteitsduur: minstens 5 weken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Wegens het ontbreken van gegevens, toekomstige legkippen of
ouderdieren, evenals legkippen niet
vaccineren.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het vaccinvirus kan verspreiden naar niet-gevaccineerde vogels. De
infectie van niet-gevaccineerde
vogels t.g.v. het vaccinvirus dat door gevaccineerde dieren wordt
uitgescheiden, veroorzaakt geen
pathologische verschijnselen. Bovendien hebben laboratoriumproeven
uitgewezen dat de vaccinstam
geen neiging heeft om tot virulentie terug te keren.
De verspreiding van het virus naar niet-gevaccineerde vogels kan
daarom bij de huidige kennis als
veilig beschouwd worden. Nochtans is het best te trachten de
verspreiding van het vaccinale virus naar
gevoelige vogels zoals kippen in opfok of jonge vogels te vermijden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Alleen gezonde dieren vaccineren.
1 / 5
SKP – NL versie
GALLIVAC IB88
De vaccinatie met het diergeneesmiddel vervangt het klassieke
vaccinatieschema tegen Infectieuze
Bronchitis niet.
Neem de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen in acht.
Gebruik