देश: ब्राज़ील
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GABAPENTINA
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTICONVULSIVANTES
GABAPENTIN
ANTICONVULSIVANTES
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1004705940010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004705940029 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA
Válido
2016-07-04
GABAPENTINA SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. PACIENTE CÁPSULA DURA 300 MG gabapentina – VP 04 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO GABAPENTINA Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES GABAPENTINA cápsulas duras 300 mg. Embalagem contendo 30 cápsulas duras. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (APENAS PARA TRATAMENTO DE EPILEPSIA) COMPOSIÇÃO CADA CÁPSULA DURA DE GABAPENTINA 300 MG CONTÉM: gabapentina....................................................300 mg excipientes q.s.p. ...........................................1 cápsula dura (amido, talco, dióxido de silício, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, laurilsulfato de sódio e gelatina) II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A GABAPENTINA é indicada para: tratamento da dor neuropática (dor devido à lesão e/ou mau funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos; como monoterapia (uso apenas de GABAPENTINA ) e terapia adjunta das crises epilépticas parciais (convulsões), com ou sem generalização secundária (crise com maior comprometimento do sistema nervoso central acompanhado de perda da consciência), em pacientes a partir de 12 anos de idade. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Supõe-se que GABAPENTINA atue modulando (regulando) o trânsito das mensagens entre as células do sistema nervoso, reduzindo a atividade excitatória responsável pela dor neuropática e pelas crises convulsivas. No entanto o seu mecanismo não é totalmente conhecido. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (leia também as questões 4 e 8) Não use GABAPENTINA se tiver hipersensibilidade (alergia) à gabapentina ou a outros componentes da fórmula. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? (leia também as questões 3 e 8) ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. A GABAPENTINA só deve ser usada por gestantes se o benefíc पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
GABAPENTINA SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. PROFISSIONAL CÁPSULA DURA 300 MG gabapentina VPS_05 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO GABAPENTINA Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES GABAPENTINA cápsulas duras 300 mg. Embalagem contendo 30 cápsulas duras. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (APENAS PARA TRATAMENTO DE EPILEPSIA) COMPOSIÇÃO CADA CÁPSULA DURA DE GABAPENTINA 300 MG CONTÉM: gabapentina....................................................300 mg excipientes q.s.p. ...........................................1 cápsula dura (amido, talco, dióxido de silício, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, laurilsulfato de sódio e gelatina) II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES EPILEPSIA A GABAPENTINA é indicada como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária, em adultos e em crianças a partir de 12 anos de idade. A segurança e eficácia da monoterapia em crianças com menos de 12 anos de idade não foram estabelecidas (vide item 8. Posologia e Modo de Usar – Pacientes adultos e pediátricos a partir de 12 anos de idade). A GABAPENTINA também é indicada como terapêutica adjuvante no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e em crianças a partir de 12 anos de idade. DOR NEUROPÁTICA A GABAPENTINA é indicada para o tratamento da dor neuropática em adultos a partir de 18 anos de idade. A segurança e eficácia em pacientes com menos de 18 anos não foi estabelecida. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA NEURALGIA PÓS-HERPÉTICA A gabapentina foi avaliada para o controle da neuralgia pós-herpética (NPH) em dois estudos multicêntricos, randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo, com N=563 total de pacientes randomizados que receberam pelo menos uma dose de gabapentina (ITT) (Tabela 1). Os pacientes eram admitidos no estudo se continuassem sentindo dor por mais de 3 meses após a resolução da erupção cutânea por herpes zoster. T पूरा दस्तावेज़ पढ़ें