GABAPENTIN Accord 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

GABAPENTINA

थमां उपलब्ध:

Accord Healthcare, S.L.U

ए.टी.सी कोड:

N03AX12

INN (इंटरनेशनल नाम):

GABAPENTIN

रचना:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Gabapentina

उत्पाद समीक्षा:

GABAPENTIN Accord 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Revocado 12/02/2014 No Comercializado - GABAPENTIN Accord 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 90 comprimidos Revocado 12/02/2014 No Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado 01/08/2012 / Revocado 12/02/2014

सूचना पत्रक

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA ACCORD 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos,
consulte a su médico o farmacéutico, incluso
si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gabapentina Accord y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Gabapentina Accord
3.
Cómo tomar Gabapentina Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gabapentina Accord
6.
Información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina Accord pertenece a un grupo de medicamentos que se
utilizan para tratar la epilepsia y el
dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en
los nervios).
La sustancia activa de Gabapentina Accord es gabapentina.
Gabapentina Accord se utiliza para tratar:
•
Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas
a ciertas partes del cerebro, tanto
si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico
le recetará Gabapentina Accord
para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no
controle totalmente la enfermedad.
Usted debe tomar Gabapentina Accord en combinación con su tratamiento
actual a menos que se le
indique lo contrario. Gabapentina Accord también se puede administrar
como único fármaco en el
tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
•
Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en
los nervios). Hay diversas
enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico
(principalmente en piernas y/o
brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor s

उत्पाद विशेषताएं

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gabapentina Accord 600 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
Gabapentina Accord 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de 600 mg contiene 600 mg de
gabapentina.
Cada comprimido recubierto con película de 800 mg contiene 800 mg de
gabapentina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Para 600 mg: comprimidos recubiertos con película de aproximadamente
17,25 mm x 10,25
mm, blancos o casi blancos, ovalados, con la inscripción “G1” en
tinta negra en una cara y
lisa por la otra.
Para 800 mg: comprimidos recubiertos con película de aproximadamente
19,5 mm x 10
mm, blancos o casi blancos, con forma de cápsula, con la inscripción
“G2” en tinta negra
en una cara y lisa por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales con
o sin generalización secundaria en adultos y en niños a partir de
los 6 años (ver sección
5.1).
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
crisis parciales con o sin
generalización secundaria en adultos y en adolescentes a partir de
los 12 años.
Tratamiento del dolor neuropático periférico
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, como por
ejemplo en la neuropatía diabética dolorosa y en la neuralgia
post-herpética, en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Gabapentina se puede administrar con o sin alimentos, y el comprimido
debe tragarse
entero con una ingesta suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de
agua).
En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de
la terapia en todas las
indicaciones, que se recomienda para adultos y adolescentes a partir
de los 12 años. Las
pautas de dosificac