País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GABAPENTINA
Accord Healthcare, S.L.U
N03AX12
GABAPENTIN
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Gabapentina
GABAPENTIN Accord 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Revocado 12/02/2014 No Comercializado - GABAPENTIN Accord 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 90 comprimidos Revocado 12/02/2014 No Comercializado
Autorizado 01/08/2012 / Revocado 12/02/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GABAPENTINA ACCORD 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Gabapentina Accord y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Gabapentina Accord 3. Cómo tomar Gabapentina Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gabapentina Accord 6. Información adicional 1. QUÉ ES GABAPENTINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gabapentina Accord pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). La sustancia activa de Gabapentina Accord es gabapentina. Gabapentina Accord se utiliza para tratar: • Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina Accord para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Gabapentina Accord en combinación con su tratamiento actual a menos que se le indique lo contrario. Gabapentina Accord también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años. • Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor s Llegiu el document complet
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gabapentina Accord 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Gabapentina Accord 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de 600 mg contiene 600 mg de gabapentina. Cada comprimido recubierto con película de 800 mg contiene 800 mg de gabapentina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Para 600 mg: comprimidos recubiertos con película de aproximadamente 17,25 mm x 10,25 mm, blancos o casi blancos, ovalados, con la inscripción “G1” en tinta negra en una cara y lisa por la otra. Para 800 mg: comprimidos recubiertos con película de aproximadamente 19,5 mm x 10 mm, blancos o casi blancos, con forma de cápsula, con la inscripción “G2” en tinta negra en una cara y lisa por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epilepsia Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y en niños a partir de los 6 años (ver sección 5.1). Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años. Tratamiento del dolor neuropático periférico Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático periférico, como por ejemplo en la neuropatía diabética dolorosa y en la neuralgia post-herpética, en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Gabapentina se puede administrar con o sin alimentos, y el comprimido debe tragarse entero con una ingesta suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de la terapia en todas las indicaciones, que se recomienda para adultos y adolescentes a partir de los 12 años. Las pautas de dosificac Llegiu el document complet