देश: ब्राज़ील
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS
OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS
Cancelado/Caduco
2012-02-27
FUMARATO DE CETOTIFENO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. XAROPE 0,2MG/ML fumarato de cetotifeno – xarope – Bula para o paciente 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: FUMARATO DE CETOTIFENO MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Xarope. Embalagem contendo 1 frasco de 120mL + copo dosador. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES COMPOSIÇÃO Cada mL do xarope contém: fumarato de cetotifeno (equivalente a 0,2mg de cetotifeno)............................................................... 0,276mg veículo q.s.p................................................................................................................................................ 1mL (ácido cítrico, fosfato de sódio dibásico, propilparabeno, metilparabeno, sacarose, sorbitol, essência de morango líquida hidrossolúvel, água). fumarato de cetotifeno – xarope – Bula para o paciente 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O fumarato de cetotifeno é indicado na prevenção de asma brônquica, quando associada com sintomas alérgicos. É utilizado na redução da frequência e da severidade de ataques, mas não cessa uma crise que já se iniciou. O fumarato de cetotifeno não deve substituir outros tratamentos para problemas respiratórios na asma (por exemplo, corticosteroides). O fumarato de cetotifeno é também indicado na prevenção e no tratamento de distúrbios alérgicos tais como urticária, dermatite, rinite alérgica e conjuntivite. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento tem como substância ativa o cetotifeno, antiasmático que inibe os efeitos de certas substâncias inflamatórias, como histamina e leucotrienos, o desenvolvimento da hiperatividade das vias aéreas causada pela ativação neural que se segue após a administração de alguns medicamentos ou quando o paciente foi exposto a alguma substância alergênica e também suprime a entrada de eosinófilos nos locais de inflamação. O cetotifeno é uma su पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FUMARATO DE CETOTIFENO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. XAROPE 0,2MG/ML fumarato de cetotifeno – xarope – Bula para o profissional da saúde 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: FUMARATO DE CETOTIFENO MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Xarope. Embalagem contendo 1 frasco de 120mL + copo dosador. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES COMPOSIÇÃO Cada mL do xarope contém: fumarato de cetotifeno (equivalente a 0,2mg de cetotifeno)..............................................................0,276mg veículo q.s.p............................................................................................................................................. 1mL (ácido cítrico, fosfato de sódio dibásico, propilparabeno, metilparabeno, sacarose, sorbitol, essência de morango líquida hidrossolúvel, água). fumarato de cetotifeno – xarope – Bula para o profissional da saúde 2 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE: 1. INDICAÇÕES Tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando associadas com sintomas atópicos. O fumarato de cetotifeno não é eficaz para suprimir crises de asma já estabelecidas. O fumarato de cetotifeno não é um substituto para o tratamento com corticosteroides (inalatórios ou sistêmicos), quando corticosteroides são indicados no tratamento da asma. Prevenção e tratamento de distúrbios alérgicos multissistêmicos: • urticária crônica; • dermatite atópica; • rinite alérgica e conjuntivite. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O cetotifeno possui propriedades que o permitem ser profilático cronicamente na asma brônquica e eficaz no tratamento e prevenção de outras desordens alérgicas, como rinite alérgica, conjuntivite alérgica, alergia a alimentos e urticária. O cetotifeno oral 1mg, duas vezes ao dia, é particularmente conveniente no controle de múltiplas alergias encontradas em pacientes com atopia. O cetotifeno em dosagens de 1 a 4mg tem sido eficaz no tratamento de ri पूरा दस्तावेज़ पढ़ें