fumarato de cetotifeno

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tilgængelig fra:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC-kode:

OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS

Terapeutisk område:

OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS

Autorisation status:

Cancelado/Caduco

Autorisation dato:

2012-02-27

Indlægsseddel

FUMARATO DE CETOTIFENO
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
XAROPE
0,2MG/ML
fumarato de cetotifeno – xarope – Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
FUMARATO DE CETOTIFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Xarope.
Embalagem contendo 1 frasco de 120mL + copo dosador.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
fumarato de cetotifeno (equivalente a 0,2mg de
cetotifeno)...............................................................
0,276mg
veículo
q.s.p................................................................................................................................................
1mL
(ácido cítrico, fosfato de sódio dibásico, propilparabeno,
metilparabeno, sacarose, sorbitol, essência de
morango líquida hidrossolúvel, água).
fumarato de cetotifeno – xarope – Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O fumarato de cetotifeno é indicado na prevenção de asma
brônquica, quando associada com sintomas
alérgicos. É utilizado na redução da frequência e da severidade
de ataques, mas não cessa uma crise que já
se iniciou. O fumarato de cetotifeno não deve substituir outros
tratamentos para problemas respiratórios na
asma (por exemplo, corticosteroides). O fumarato de cetotifeno é
também indicado na prevenção e no
tratamento de distúrbios alérgicos tais como urticária, dermatite,
rinite alérgica e conjuntivite.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento tem como substância ativa o cetotifeno,
antiasmático que inibe os efeitos de certas
substâncias inflamatórias, como histamina e leucotrienos, o
desenvolvimento da hiperatividade das vias
aéreas causada pela ativação neural que se segue após a
administração de alguns medicamentos ou quando
o paciente foi exposto a alguma substância alergênica e também
suprime a entrada de eosinófilos nos locais
de inflamação.
O cetotifeno é uma su

Produktets egenskaber

FUMARATO DE CETOTIFENO
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
XAROPE
0,2MG/ML
fumarato de cetotifeno – xarope – Bula para o profissional da
saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
FUMARATO DE CETOTIFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Xarope.
Embalagem contendo 1 frasco de 120mL + copo dosador.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
fumarato de cetotifeno (equivalente a 0,2mg de
cetotifeno)..............................................................0,276mg
veículo
q.s.p.............................................................................................................................................
1mL
(ácido cítrico, fosfato de sódio dibásico, propilparabeno,
metilparabeno, sacarose, sorbitol, essência de
morango líquida hidrossolúvel, água).
fumarato de cetotifeno – xarope – Bula para o profissional da
saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando
associadas com sintomas atópicos. O
fumarato de cetotifeno não é eficaz para suprimir crises de asma já
estabelecidas. O fumarato de
cetotifeno não é um substituto para o tratamento com
corticosteroides (inalatórios ou sistêmicos), quando
corticosteroides são indicados no tratamento da asma.
Prevenção e tratamento de distúrbios alérgicos multissistêmicos:
•
urticária crônica;
•
dermatite atópica;
•
rinite alérgica e conjuntivite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetotifeno possui propriedades que o permitem ser profilático
cronicamente na asma brônquica e eficaz
no tratamento e prevenção de outras desordens alérgicas, como
rinite alérgica, conjuntivite alérgica,
alergia a alimentos e urticária. O cetotifeno oral 1mg, duas vezes ao
dia, é particularmente conveniente no
controle de múltiplas alergias encontradas em pacientes com atopia.
O cetotifeno em dosagens de 1 a 4mg tem sido eficaz no tratamento de
ri