देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Fipronil
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QP53AX15
Fipronil
Rácsepegteto oldat
Állatorvosi vény nélkül is kiadható
Macska
fipronil
Eseti engedély száma: 3269/1/12 NÉBIH ÁTI ( Barex pipetta (1 x0,5 ml), 3269/2/12 NÉBIH ÁTI (Barex pipetta (3 x0,5 ml), 3269/3/12 NÉBIH ÁTI (PE pipetta (1 x0,5 ml), 3269/4/12 NÉBIH ÁTI (PE pipetta (3 x0,5 ml)
engedélyezve
1997-05-15
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK FRONTLINE 50 MG/0,5 ML RÁCSEPEGTETŐ OLDAT MACSKÁKNAK PIPETTA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE FRONTLINE Fipronil 50 mg 0.50 ml (rajz a macska bőrére való csöppentésről) 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Boehringer Ingelheim 3. LEJÁRATI IDŐ (csomagoláskor ráütve) 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA (csomagoláskor ráütve) HASZNÁLATI UTASÍTÁS EGYBEN CÍMKE 1 DB BAREX PIPETTÁT ILL. 3 DB BAREX PIPETTÁT TARTALMAZÓ DOBOZRA FRONTLINE® 50 MG/0,5 ML RÁCSEPEGTETŐ OLDAT MACSKÁKNAK 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME Jogosult: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS (29, avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Franciaország) Gyártó: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS (4 Chemin du Calquet – 31100 Toulouse, Franciaország) 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Frontline® 50 mg/0,5 ml rácsepegtető oldat macskáknak 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE HATÓANYAG: Fipronil 50,00 mg SEGÉD- ÉS VIVŐANYAGOK: Butil-hidroxianizol……… 0,10 mg Butil-hidroxitoluol 0,05 mg Etanol 0,05 ml Vivőanyag ad 0,5 ml 4. JAVALLAT(OK) Bolhák ( _Ctenocephalides spp._ ) és kullancsok ( _Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp._ ) okozta fertőzés gyógykezelésére és megelőzésére. A készítmény alkalmas továbbá _Felicola _ _subrostratus _ (tetű), _Cheyletiella spp._ (ragadozó atkák), _Otodectes cynotis_ (rühatka) elleni védekezésre és bolha okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) kezelésére és megelőzésére. Hatékony a Lyme betegség vektora az _Ixodes ricinus_ ellen is. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 1 kg-nál könnyebb macskákon. Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas) ill. lábadozó állatoknál. Nyulakon tilos alkalmazni, mert súlyos me पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Frontline® 50 mg/0,5 ml rácsepegtető oldat macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: Fipronil 50,00 mg SEGÉD- ÉS VIVŐANYAGOK: Butil-hidroxianizol 0,10 mg Butil-hidroxitoluol 0,05 mg Etanol 0,05 ml Vivőanyag ad 0,5 ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Macska 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Bolhák ( _Ctenocephalides spp._ ) és kullancsok ( _Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp._ ) okozta fertőzés gyógykezelésére és megelőzésére. A készítmény alkalmas továbbá _Felicola _ _subrostratus _ (tetű), _Cheyletiella spp._ (ragadozó atkák), _Otodectes cynotis_ (rühatka) elleni védekezésre és bolha okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) kezelésére és megelőzésére. Hatékony a Lyme betegség vektora az _Ixodes ricinus_ ellen is. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 1 kg-nál könnyebb macskákon. Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas) ill. lábadozó állatoknál. Nyulakon tilos alkalmazni, mert súlyos mellékhatásokat és elhullást is okozhat. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincsenek 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A készítményt olyan helyre kell applikálni, ahonnan azt az állat nem tudja lenyalni, és gondoskodni kell róla, hogy az állatok egymást se tudják nyalogatni a kezelés után. Nincs adat macskáknál a fürdetés, samponozás hatékonyság csökkentő hatásáról. Mindazonáltal a kutyákra vonatkozó ismeretek alapján nem ajánlott fürdetni az állatot a kezelés utáni két napon belül. Egy-egy kullancs megtapadhat az állaton, ezért a fertőző betegségek átvitelét nem lehet teljesen kizárni. Ajánlott az állat t पूरा दस्तावेज़ पढ़ें