Frontline 50 mg/ 0,5 ml rácsepegteto oldat macskáknak

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiivinen ainesosa:

Fipronil

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC-koodi:

QP53AX15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fipronil

Lääkemuoto:

Rácsepegteto oldat

Prescription tyyppi:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Terapeuttinen ryhmä:

Macska

Terapeuttinen alue:

fipronil

Tuoteyhteenveto:

Eseti engedély száma: 3269/1/12 NÉBIH ÁTI ( Barex pipetta (1 x0,5 ml), 3269/2/12 NÉBIH ÁTI (Barex pipetta (3 x0,5 ml), 3269/3/12 NÉBIH ÁTI (PE pipetta (1 x0,5 ml), 3269/4/12 NÉBIH ÁTI (PE pipetta (3 x0,5 ml)

Valtuutuksen tilan:

engedélyezve

Valtuutus päivämäärä:

1997-05-15

Pakkausseloste

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
FRONTLINE 50 MG/0,5 ML RÁCSEPEGTETŐ OLDAT MACSKÁKNAK PIPETTA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
FRONTLINE
Fipronil 50 mg
0.50 ml
(rajz a macska bőrére való csöppentésről)
2.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Boehringer Ingelheim
3.
LEJÁRATI IDŐ
(csomagoláskor ráütve)
4.
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
(csomagoláskor ráütve)
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
EGYBEN CÍMKE 1 DB BAREX PIPETTÁT ILL. 3 DB BAREX PIPETTÁT
TARTALMAZÓ DOBOZRA
FRONTLINE® 50 MG/0,5 ML RÁCSEPEGTETŐ OLDAT MACSKÁKNAK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A
NEVE ÉS CÍME
Jogosult: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS (29, avenue
Tony Garnier, 69007 Lyon,
Franciaország)
Gyártó: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS (4 Chemin du
Calquet – 31100 Toulouse,
Franciaország)
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Frontline® 50 mg/0,5 ml rácsepegtető oldat macskáknak
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
HATÓANYAG:
Fipronil
50,00 mg
SEGÉD- ÉS VIVŐANYAGOK:
Butil-hidroxianizol………
0,10 mg
Butil-hidroxitoluol
0,05 mg
Etanol
0,05 ml
Vivőanyag ad
0,5 ml
4.
JAVALLAT(OK)
Bolhák (
_Ctenocephalides spp._
) és kullancsok (
_Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp._
) okozta
fertőzés
gyógykezelésére
és
megelőzésére.
A
készítmény
alkalmas
továbbá
_Felicola _
_subrostratus _
(tetű),
_Cheyletiella spp._
(ragadozó atkák),
_Otodectes cynotis_
(rühatka) elleni védekezésre és bolha okozta allergiás
bőrgyulladás (FAD) kezelésére és megelőzésére. Hatékony a
Lyme betegség vektora az
_Ixodes ricinus_
ellen is.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 1 kg-nál könnyebb
macskákon.
Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas)
ill. lábadozó állatoknál.
Nyulakon tilos alkalmazni, mert súlyos me

Valmisteyhteenveto

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Frontline® 50 mg/0,5 ml rácsepegtető oldat macskáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
Fipronil
50,00 mg
SEGÉD- ÉS VIVŐANYAGOK:
Butil-hidroxianizol
0,10 mg
Butil-hidroxitoluol
0,05 mg
Etanol
0,05 ml
Vivőanyag ad
0,5 ml
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Macska
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Bolhák (
_Ctenocephalides spp._
) és kullancsok (
_Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp._
) okozta
fertőzés
gyógykezelésére
és
megelőzésére.
A
készítmény
alkalmas
továbbá
_Felicola _
_subrostratus _
(tetű),
_Cheyletiella spp._
(ragadozó atkák),
_Otodectes cynotis_
(rühatka) elleni védekezésre és bolha okozta allergiás
bőrgyulladás (FAD) kezelésére és megelőzésére. Hatékony a
Lyme betegség vektora az
_Ixodes ricinus_
ellen is.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 1 kg-nál könnyebb
macskákon.
Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas)
ill. lábadozó állatoknál.
Nyulakon tilos alkalmazni, mert súlyos mellékhatásokat és
elhullást is okozhat.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincsenek
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A készítményt olyan helyre kell applikálni, ahonnan azt az állat
nem tudja lenyalni, és gondoskodni kell róla,
hogy az állatok egymást se tudják nyalogatni a kezelés után.
Nincs adat macskáknál a fürdetés, samponozás hatékonyság
csökkentő hatásáról. Mindazonáltal a kutyákra
vonatkozó ismeretek alapján nem ajánlott fürdetni az állatot a
kezelés utáni két napon belül.
Egy-egy kullancs megtapadhat az állaton, ezért a fertőző
betegségek átvitelét nem lehet teljesen kizárni.
Ajánlott az állat t