देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fosaprepitant dimeglumine
ACCORD HEALTHCARE B.V.
A04AD12
Fosaprepitant dimeglumine
150 mg
infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Ei kaupan: 150 mg
Ei kaupan: 150 mg
aprepitantti
Substituutioryhmä: 2085
Myyntilupa myönnetty
2018-02-28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FOSAPREPITANT ACCORD 150 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN fosaprepitantti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fosaprepitant Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fosaprepitant Accord -valmistetta 3. Miten Fosaprepitant Accord -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fosaprepitant Accord -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FOSAPREPITANT ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fosaprepitant Accord- valmisteen vaikuttava aine on fosaprepitantti, joka muuttuu elimistössä aprepitantiksi. Se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä "neurokiniini 1 (NK1) -reseptorin estäjät". Aivoissa on erityinen alue, joka säätelee pahoinvointia ja oksentelua. Fosaprepitant Accord vaikuttaa estämällä signaalien kulkeutumisen tuolle alueelle ja vähentää siten pahoinvointia ja oksentelua. Fosaprepitant Accord - valmistetta käytetään YHDESSÄ MUIDEN LÄÄKKEIDEN KANSSA aikuisille, nuorille ja vähintään 6 kuukauden ikäisille lapsipotilaille estämään pahoinvointia ja oksentelua sellaisen solunsalpaajahoidon (syöpähoito) kanssa, joka on voimakas tai kohtalaisen voimakas pahoinvoinnin ja oksentelun aiheuttaja. Fosaprepitanttia, jota Fosaprepitant Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muult पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fosaprepitant Accord 150 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää fosaprepitanttidimeglumiinia, määrän, joka vastaa 150 mg fosaprepitanttia, joka vastaa 130,5 mg aprepitanttia. Liuottamisen ja laimentamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää 1 mg fosaprepitanttia (1 mg/ml) (ks. kohta 6.6). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen tai luonnonvalkoinen kylmäkuivattu jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn voimakkaasti ja kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä aikuisille ja vähintään 6 kuukauden ikäisille pediatrisille potilaille. Fosaprepitant Accord annetaan yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Suositeltu 150 mg:n annos annetaan 20-30 minuuttia kestävänä infuusiona ensimmäisenä päivänä, ja infuusio aloitetaan noin 30 minuuttia ennen solunsalpaajahoitoa (ks. kohta 6.6). Fosaprepitant Accord on annettava yhdessä kortikosteroidin ja 5-HT 3 -antagonistin kanssa alla olevissa taulukoissa kuvatulla tavalla. Seuraavia hoito-ohjelmia suositellaan pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä: TAULUKKO 1: SUOSITELTU ANNOSTUS AIKUISILLE PAHOINVOINNIN JA OKSENTELUN EHKÄISYYN VOIMAKKAASTI PAHOINVOINTIA AIHEUTTAVAN SOLUNSALPAAJAHOIDON YHTEYDESSÄ_ _ _ _ 1. päivä_ _ 2. päivä_ _ 3. päivä_ _ 4. päivä_ _ Fosaprepitant Accord_ _ 150 mg laskimoon_ _ ei lainkaan_ _ ei lainkaan_ _ ei lainkaan_ _ Deksametasoni_ _ 12 mg suun kautta _ _ 8 mg suun kautta_ _ 8 MG SUUN KAUTTA KAHDESTI VUOROKAUDESSA_ _ 8 MG SUUN KAUTTA KAHDESTI VUOROKAUDESSA_ _ 5-HT 3 - antagonistit_ _ Vakioannos 5-HT 3 - antagonisteja Ks. sopiva annos valitun 5-HT 3 - antagonistin tuotetiedoista_ _ ei lainkaan_ _ ei lainkaan_ _ ei lainkaan_ _ D पूरा दस्तावेज़ पढ़ें