देश: पेरू
भाषा: स्पेनी
स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DAPAGLIFLOZINA;
ASTRAZENECA PERU S.A. - DROGUERÍA
A10BX09
DAPAGLIFLOZINA;
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Caja de cartón x 7, 14, 28, 30 y 98 comprimidos recubiertos en envase blíster de OPA/AL/PVC-Aluminio (Alu-Alu)
Con receta médica
ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA
DAPAGLIFLOZINA
Presentación: Caja de cartón x 7, 14, 28, 30 y 98 comprimidos recubiertos en envase blíster de OPA/AL/PVC-Aluminio (Alu-Alu)
VIGENTE
2027-06-01
1 FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL FORXIGA 5 MG & FORXIGA 10 MG (DAPAGLIFLOZINA) COMPRIMIDO RECUBIERTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Forxiga 5 mg comprimido recubierto Forxiga 10 mg comprimido recubierto 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Forxiga 5 mg comprimido recubierto Cada comprimido contiene dapagliflozina propanodiol monohidrato equivalente a 5 mg de dapagliflozina. _Excipiente con efecto conocido: _ Cada comprimido de 5 mg contiene 25 mg de lactosa anhidra. Forxiga 10 mg comprimido recubierto Cada comprimido contiene dapagliflozina propanodiol monohidrato equivalente a 10 mg de dapagliflozina. _Excipiente con efecto conocido:_ Cada comprimido de 10 mg contiene 50 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Diabetes mellitus Tipo 2 Forxiga está indicado en adultos y niños a partir de 10 años, para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada en combinación con la dieta y el ejercicio - monoterapia cuando no se considere adecuado el uso de la metformina debido a intolerancia. - en adición a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Para los resultados de los estudios con respecto a la combinación de terapias, efectos en el control glucémico, eventos cardiovasculares y renales, y las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1. Insuficiencia cardíaca Forxiga está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida Enfermedad renal crónica Forxiga está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad renal crónica. 64 64 2 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Diabetes mellitus tipo 2_ La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día. Cuando la dapagliflozina se usa en combinación con insulina o un secretagogo de la insulina, como una sulfonilurea, puede considera पूरा दस्तावेज़ पढ़ें