FORPACK 6 MCG/400 MCG AERESOL İNHALASYONU, SÜSPANSİYON, 120 DOZ

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

formoterol fumarat dihidrat/budesonid

थमां उपलब्ध:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

R03AK07

INN (इंटरनेशनल नाम):

formoterol fumarate dihydrate/budesonide

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

सूचना पत्रक

1
KULLANMA TALİMATI
FORPACK
® 6 MCG/400 MCG AEROSOL INHALASYONU, SÜSPANSIYON
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_
İnhalasyon için her bir doz 6 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 400
mcg
budesonid içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER:_
HFA 227EA, oleik asit, etanol içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FORPACK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FORPACK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FORPACK NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FORPACK’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FORPACK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FORPACK, etkin madde olarak 6 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 400
mcg budesonid
içerir.
FORPACK 6/400 mcg, inhalasyon için ölçülü 120 dozluk aerosol
tüplerde bulunur ve 1 adet
inhaler içermektedir.

Formoterol
fumarat
dihidrat
“uzun
etkili
beta
2
adrenoseptör
agonistler”
veya
“bronkodilatörler” olarak adlandırılan ilaçlar grubuna
dahildir. Solunum yollarınızdaki
kasların gevşemesini sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin
daha kolay nefes almanızı
sağlar.

Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca
dahildir. Akciğerlerinizdeki
şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.
Doktorunuz size bu ilacı astım veya kronik tıka

उत्पाद विशेषताएं

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FORPACK
®
6 mcg/400 mcg aerosol inhalasyonu, süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Formoterol fumarat dihidrat
6 mcg
Budesonid
400 mcg
Hastaya ulaşan her doz (ağızlıktan çıkan doz): 4,5 mcg
formoterol fumarat dihidrat ve 320
mcg budesonid içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için ölçülü dozlu aerosol
Alüminyum inhaler kabı içinde basınçlı propellant gaz ile
doldurulmuş süspansiyon.
Alüminyum konteynere bir dozajlama valf eklidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ASTIM:
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
kullanılır.
KRONIK OBSTRÜKTIF AKCIĞER HASTALIĞI (KOAH):
Formoterol, budesonid ile birlikte düzenli kullanıldığında orta
ve ağır KOAH olgularında,
semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ASTIM:
FORPACK’in içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve
hastalığın şiddetine göre
belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile
başlandığında değil, idame doz
ayarlanırken de göz önünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon
preparatının içindeki dozların
dışında
bir
doz
kombinasyonuna
gereksinim
duyarsa
uygun
dozda
β
2
-agonist
ve
kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar verilmelidir.
FORPACK’in bu formu sadece idame tedavisinde kullanılır. Semptom
giderici tedavi olarak
verilemez.
2
_Önerilen dozlar: _

_Erişkinler (18 yaş ve üzeri):_
Günde iki kez 1 inhalasyon. Bazı hastalar için, günde toplam
iki kez 2 inhalasyon dozunu aşmamak üzere daha yüksek doz
kullanılması gerekebilir.

_Adölesanlar (12-17 yaş):_
Günde iki kez 1 inhalasyon.
Hasta düzenli olarak hekim tarafından kontrol edilerek tedavi,
etkili en düşük FORPACK
dozu