Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
formoterol fumarat dihidrat/budesonid
NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AK07
formoterol fumarate dihydrate/budesonide
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI FORPACK ® 6 MCG/400 MCG AEROSOL INHALASYONU, SÜSPANSIYON AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ İnhalasyon için her bir doz 6 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 400 mcg budesonid içermektedir. _YARDIMCI MADDELER:_ HFA 227EA, oleik asit, etanol içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FORPACK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FORPACK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FORPACK NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FORPACK’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FORPACK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FORPACK, etkin madde olarak 6 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 400 mcg budesonid içerir. FORPACK 6/400 mcg, inhalasyon için ölçülü 120 dozluk aerosol tüplerde bulunur ve 1 adet inhaler içermektedir. Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta 2 adrenoseptör agonistler” veya “bronkodilatörler” olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar. Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir. Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir. Doktorunuz size bu ilacı astım veya kronik tıka Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FORPACK ® 6 mcg/400 mcg aerosol inhalasyonu, süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Formoterol fumarat dihidrat 6 mcg Budesonid 400 mcg Hastaya ulaşan her doz (ağızlıktan çıkan doz): 4,5 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 320 mcg budesonid içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon için ölçülü dozlu aerosol Alüminyum inhaler kabı içinde basınçlı propellant gaz ile doldurulmuş süspansiyon. Alüminyum konteynere bir dozajlama valf eklidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ASTIM: Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren kullanılır. KRONIK OBSTRÜKTIF AKCIĞER HASTALIĞI (KOAH): Formoterol, budesonid ile birlikte düzenli kullanıldığında orta ve ağır KOAH olgularında, semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ASTIM: FORPACK’in içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve hastalığın şiddetine göre belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile başlandığında değil, idame doz ayarlanırken de göz önünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon preparatının içindeki dozların dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda β 2 -agonist ve kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar verilmelidir. FORPACK’in bu formu sadece idame tedavisinde kullanılır. Semptom giderici tedavi olarak verilemez. 2 _Önerilen dozlar: _ _Erişkinler (18 yaş ve üzeri):_ Günde iki kez 1 inhalasyon. Bazı hastalar için, günde toplam iki kez 2 inhalasyon dozunu aşmamak üzere daha yüksek doz kullanılması gerekebilir. _Adölesanlar (12-17 yaş):_ Günde iki kez 1 inhalasyon. Hasta düzenli olarak hekim tarafından kontrol edilerek tedavi, etkili en düşük FORPACK dozu Read the complete document