देश: लातविया
भाषा: लातवियाई
स्रोत: Zāļu valsts aģentūra
Flutamīds
Medochemie Ltd., Cyprus
L02BB01
Flutamidum
250 mg
Tablete
Pr.
Medochemie Ltd., Cyprus
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 27-04-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FLUTAN 250 MG TABLETES _Flutamidum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Flutan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Flutan lietošanas 3. Kā lietot Flutan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Flutan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FLUTAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Flutan satur aktīvo vielu flutamīdu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par antiandrogēniem. Šīs zāles bloķē vīrišķo dzimumhormonu iedarbību, kas ir būtisks nosacījums ārstējot stāvokļus, kas reaģē uz vīrišķajiem dzimumhormoniem. ŠO ZĀĻU LIETOŠANA PAREDZĒTA TIKAI VĪRIEŠU DZIMUMA PACIENTIEM. Flutan ir indicēts noteikta veida priekšdziedzera vēža ārstēšanai. Priekšdziedzeris ir valrieksta formas dziedzeris, kas atrodas blakus urīnpūslim. Priekšdziedzera vēzis izraisa nekontrolējamu priekšdziedzera palielināšanos. Tā rezultātā veidojas audzējs, kas izraisa tādus simptomus, kā, piemēram: apgrūtinātu urināciju; biežāku urināciju, kā tam būtu jābūt, it īpaši nakts laikā; asins piejaukumu urīnā; sāpes urinējot. Priekšdziedzera vēzis var izplatīties arī uz kauliem, izraisot muguras, gūžas un iegurņa sāpes. Priekšdziedzera vēža attīstība ir atkarīga no vīrišķajiem dzimumhormoniem. Apstādinot vīrišķo dzimumhormonu ie पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SASKAŅOTS ZVA 27-04-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS FLUTAN 250 MG TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 250 mg flutamīda (_Flutamidum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Tabletes ir gaiši dzeltenas, apaļas, izliektas ar dalījuma līniju un to diametrs ir 12 mm. Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Progresējošas priekšdziedzera karcinomas ārstēšana gadījumos, kad nepieciešama testosterona iedarbības nomākšana: sākuma terapijā, lietojot kopā ar luteinizējošo hormonu atbrīvojošā hormona (LHAH) agonistu; papildus terapijā pacientiem, kuri jau lieto LHAH agonistu; ķirurģiski kastrētiem pacientiem; lai ārstētu pacientus, kuriem pret citām hormonālām manipulācijām nav organisma atbildes reakcijas, vai pacientus, kuriem ir šādas terapijas nepanesamība. Kā terapijas sastāvdaļa lokāli norobežotas priekšdziedzera karcinomas B2 – C2 (T2b – T4) stadijas ārstēšanai Flutan tabletes ir indicētas arī, lai samazinātu audzēja tilpumu, veicinātu audzēja kontroli un pagarinātu laiku bez slimības. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Šo zāļu lietošana paredzēta tikai vīriešu dzimuma pacientiem. Devas _Pieaugušie_ 250 mg (viena tablete) trīs reizes dienā ar astoņu stundu starplaiku. Lietojot sākuma terapijā kopā ar LHAH agonistu, iespējams panākt retāku LHAH agonistu “uzliesmojuma” reakciju un tās smaguma pakāpes samazināšanos, ja flutamīdu uzsāk lietot pirms agonista, bet ne vienlaicīgi. Tāpēc ieteicams uzsākt lietot vienu flutamīda tableti trīs reizes dienā vienlaicīgi vai arī 24 (vai vairāk) stundas pirms terapijas uzsākšanas ar LHAH agonistu un pēc tam terapiju turpināt ar šo pašu devu. Lokāli norobežota priekšdziedzera vēža ārstēšanai ietiecamā deva ir viena 250 mg tablete trīs reizes पूरा दस्तावेज़ पढ़ें