Flutan 250 mg tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Flutamīds

Disponible des:

Medochemie Ltd., Cyprus

Codi ATC:

L02BB01

Designació comuna internacional (DCI):

Flutamidum

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

Tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Medochemie Ltd., Cyprus

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 27-04-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FLUTAN 250 MG TABLETES
_Flutamidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Flutan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Flutan lietošanas
3.
Kā lietot Flutan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Flutan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FLUTAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Flutan satur aktīvo vielu flutamīdu, kas pieder zāļu grupai, ko
sauc par antiandrogēniem.
Šīs zāles bloķē vīrišķo dzimumhormonu iedarbību, kas ir
būtisks nosacījums ārstējot stāvokļus, kas
reaģē uz vīrišķajiem dzimumhormoniem.
ŠO ZĀĻU LIETOŠANA PAREDZĒTA TIKAI VĪRIEŠU DZIMUMA PACIENTIEM.
Flutan ir indicēts noteikta veida priekšdziedzera vēža
ārstēšanai. Priekšdziedzeris ir valrieksta formas
dziedzeris, kas atrodas blakus urīnpūslim.
Priekšdziedzera vēzis izraisa nekontrolējamu priekšdziedzera
palielināšanos. Tā rezultātā veidojas
audzējs, kas izraisa tādus simptomus, kā, piemēram:

apgrūtinātu urināciju;

biežāku urināciju, kā tam būtu jābūt, it īpaši nakts laikā;

asins piejaukumu urīnā;

sāpes urinējot.
Priekšdziedzera vēzis var izplatīties arī uz kauliem, izraisot
muguras, gūžas un iegurņa sāpes.
Priekšdziedzera vēža attīstība ir atkarīga no vīrišķajiem
dzimumhormoniem. Apstādinot vīrišķo
dzimumhormonu ie

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 27-04-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
FLUTAN 250 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 250 mg flutamīda (_Flutamidum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Tabletes ir gaiši dzeltenas, apaļas, izliektas ar dalījuma līniju
un to diametrs ir 12 mm.
Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Progresējošas priekšdziedzera karcinomas ārstēšana gadījumos,
kad nepieciešama testosterona
iedarbības nomākšana:

sākuma terapijā, lietojot kopā ar luteinizējošo hormonu
atbrīvojošā hormona (LHAH)
agonistu;

papildus terapijā pacientiem, kuri jau lieto LHAH agonistu;

ķirurģiski kastrētiem pacientiem;

lai ārstētu pacientus, kuriem pret citām hormonālām
manipulācijām nav organisma atbildes
reakcijas, vai pacientus, kuriem ir šādas terapijas nepanesamība.
Kā terapijas sastāvdaļa lokāli norobežotas priekšdziedzera
karcinomas B2 – C2 (T2b – T4) stadijas
ārstēšanai Flutan tabletes ir indicētas arī, lai samazinātu
audzēja tilpumu, veicinātu audzēja kontroli
un pagarinātu laiku bez slimības.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Šo zāļu lietošana paredzēta tikai vīriešu dzimuma pacientiem.
Devas
_Pieaugušie_
250 mg (viena tablete) trīs reizes dienā ar astoņu stundu
starplaiku.
Lietojot sākuma terapijā kopā ar LHAH agonistu, iespējams panākt
retāku LHAH agonistu
“uzliesmojuma” reakciju un tās smaguma pakāpes samazināšanos,
ja flutamīdu uzsāk lietot pirms
agonista, bet ne vienlaicīgi. Tāpēc ieteicams uzsākt lietot vienu
flutamīda tableti trīs reizes dienā
vienlaicīgi vai arī 24 (vai vairāk) stundas pirms terapijas
uzsākšanas ar LHAH agonistu un pēc tam
terapiju turpināt ar šo pašu devu.
Lokāli norobežota priekšdziedzera vēža ārstēšanai ietiecamā
deva ir viena 250 mg tablete trīs reizes