देश: नॉर्वे
भाषा: नॉर्वेजियाई
स्रोत: Statens legemiddelverk
Flutamid
Orion Corporation Orion Pharma
L02BB01
Flutamid
250 mg
Tablett
Blisterpakning 84 stk
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN FLUTAMID ORION 250 MG TABLETTER FLUTAMID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger.Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Flutamid Orion er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Flutamid Orion 3. Hvordan du bruker Flutamid Orion 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Flutamid Orion 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Flutamid Orion er og hva det brukes mot Flutamid Orion tilhører en gruppe legemidler som kalles antiandrogener. Flutamid Orion blokkerer effekten av testosteron (mannlig kjønnshormon) i kroppen. Dette gjør at testosteronet ikke lenger kan stimulere tilvekst av prostatakreft. Flutamid Orion brukes til behandling av prostatakreft med spredning, eller til behandling av lokalisert prostatakreft før strålebehandling. Flutamid Orion brukes i kombinasjon med hormonbehandling. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Flutamid Orion Bruk ikke Flutamid Orion • dersom du er allergisk overfor flutamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har gulsott eller leverskade Advarsler og forsiktighetsregler Vis forsiktighet ved bruk av Flutamid Orion • dersom du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon • dersom du har hjerte- eller karsykdommer • dersom du har diabetes eller en økt risiko for å utvikle diabetes. Flutamid Orion brukt sammen med hormonbehandling kan påvirke पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Flutamid Orion 250 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én Flutamid 250 mg tablett inneholder 250,0 mg flutamid. For fullstendig liste over hjelpestoffene, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER I kombinasjon med LHRH-analog ved metastaserende prostatacancer; initialt for å motvirke en forverring av sykdommen (”flare-up”) og ved langtidsbehandling (total androgen blokade). I kombinasjon med LHRH-analog som neoadjuvant behandling før stråleterapi ved lokalisert prostatacancer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE 1 tablett 3 ganger i døgnet (med 8 timers intervall). Behandlingen bør starte ca. 4 dager før behandlingen med LHRH-analogen for å motvirke " _flare-up": _ Behandlingen bør pågå i inntil 4 uker. _Total androgen blokade_ : Behandling bør pågå inntil progresjon av sykdommen. _Neoadjuvant _ _behandling:_ Behandlingen startes 2-3 måneder før strålebehandling og fortsetter under hele stråleterapien. Det foreligger ikke doseringsanbefaling ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Alvorlig leverinsuffisiens. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Leverfunksjon Ved nedsatt leverfunksjon, bør kronisk flutamidbehandling bare brukes etter nøye vurdering av nytte- risiko-forholdet. Leverfunksjonsprøver bør tas før behandlingen startes. Behandling med flutamid bør ikke startes dersom pasientens serumtransaminase-verdier er mer enn to til tre ganger høyere enn normale verdier. Ettersom unormale transaminaseverdier, kolestatisk gulsott, hepatisk nekrose og hepatisk encefalopati har blitt rapportert ved bruk av flutamid, bør det vurderes å gjøre regelmessige leverfunksjonstester. Disse leverskadene var vanligvis reversible ved seponering av behandlingen, men det har vært rapportert om dødsfall etter alvorlige leverskader knyttet til bruk av flutamid. Egnede leverfunksjonsprøver bør tas for पूरा दस्तावेज़ पढ़ें