FLUOXETINE VIATRIS 20 mg, gélule

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

fluoxétine 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

थमां उपलब्ध:

VIATRIS SANTE

ए.टी.सी कोड:

N06AB03

INN (इंटरनेशनल नाम):

fluoxétine 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

डोज़:

20 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Gélule

रचना:

pour une gélule > fluoxétine 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

प्रशासन का मार्ग:

orale

पैकेज में यूनिट:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 14 gélule(s)

वर्ग:

Liste I

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine

चिकित्सीय संकेत:

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseurs/inhibiteur de la recapture de la sérotonine - code ATC : N06AB03Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :Chez l'adulte: soit un épisode dépressif, soit des troubles obsessionnels compulsifs, soit la boulimie: FLUOXETINE VIATRIS est utilisé en complément d'une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.Chez l'enfant de 8 ans ou plus et l'adolescent: un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas une prise en charge psychothérapeutique d'au moins 4 à 6 séances. Ce traitement antidépresseur ne devrait être proposé aux enfants et adolescents qu'en association avec une prise en charge psychothérapeutique.

उत्पाद समीक्षा:

FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à FLUOXETINE 20 mg - PROZAC 20 mg, gélule.

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

2000-05-03

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2022
Dénomination du médicament
FLUOXETINE VIATRIS 20 mg, gélule
Chlorhydrate de fluoxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUOXETINE VIATRIS 20 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUOXETINE VIATRIS 20 mg, gélule ?
3. Comment prendre FLUOXETINE VIATRIS 20 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUOXETINE VIATRIS 20 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUOXETINE VIATRIS 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseurs/inhibiteur de la
recapture de la sérotonine - code ATC :
N06AB03
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :
_Chez l'adulte:_
·
soit un épisode dépressif,
·
soit des troubles obsessionnels compulsifs,
·
soit la boulimie: FLUOXETINE VIATRIS est utilisé en complément d'une
psychothérapie pour la
diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements
ou de la prise de laxatifs.
_Chez l'enfant de 8 ans ou plus et l'adolescent:_
·
un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas une
prise en charge psychothérapeutique d'au
moins 4 à 6 séances. Ce

उत्पाद विशेषताएं

ANSM - Mis à jour le : 27/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOXETINE VIATRIS 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluoxétine (sous forme de chlorhydrate de fluoxétine)
............................................................. 20 mg
Pour chaque gélule.
_Excipient à effet notoire_ : chaque gélule contient 139,64 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule avec un corps opaque vert clair et une coiffe opaque violette,
imprimée « FL20 » sur le corps et « α »
sur la coiffe à l'encre noire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
_Adultes:_
·
Épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Boulimie: en complément d'une psychothérapie, indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises de
boulimie et des vomissements ou prises de laxatifs.
Enfants âgés de 8 ans et plus et adolescents:
Épisode dépressif majeur (c'est-à-dire caractérisé) modéré à
sévère, en cas de non réponse à l'issue de 4 à 6
séances de prise en charge psychothérapeutique. Le traitement
antidépresseur ne devrait être proposé pour un
enfant ou un adolescent souffrant de dépression modérée à sévère
qu'en association à une prise en charge
psychothérapeutique concomitante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Épisodes dépressifs majeurs
Adultes et sujets âgés
La posologie recommandée est de 20 mg/ jour. Elle sera revue et
adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4
premières semaines de traitement et par la suite, si cela est
cliniquement justifié. Bien que le risque d'effets
indésirables augmente avec la dose, la posologie peut être
augmentée progressivement jusqu'à un maximum
de 60 mg par jour chez certains patients présentant une réponse
insuffisante à la posologie de 20 mg par jour
(voir rubrique 5.1).
Les adaptations posologiques seront faites avec prudence et au cas par
cas afin de maintenir les patients à l