देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1680 FLUORURACIL
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array
L01BC02
1680 FLUORURACIL
50MG/ML
Injekční/infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
FLUORURACIL
Kód SÚKL: 0242251 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242252 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242253 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242249 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242250 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191274 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126912 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126913 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126911 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126910 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-07-29
1 sp. zn. sukls45029/2023, sukls234994/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FLUOROURACIL ACCORD 50 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK fluorouracilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Fluorouracil Accord a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fluorouracil Accord používat 3. Jak se přípravek Fluorouracil Accord používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Fluorouracil Accord uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FLUOROURACIL ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE FLUOROURACIL ACCORD Fluorouracil Accord obsahuje léčivou látku fluoruracil. Je to přípravek k léčbě nádorových onemocnění. Je součástí chemoterapie. K ČEMU SE FLUOROURACIL ACCORD POUŽÍVÁ Přípravek Fluorouracil Accord se používá k léčbě mnoha běžných typů zhoubného nádorového onemocnění - rakoviny, zejména rakoviny tlustého střeva, jícnu, slinivky břišní, žaludku, hlavy a krku a prsu. Lze jej použít v kombinaci s jinými přípravky k léčbě rakoviny nebo s ozařováním. Pokud se necítíte lépe nebo pokud se cítíte hůř, musíte se poradit s lékařem 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAV पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 sp. zn. sukls45029/2023, sukls234994/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fluorouracil Accord 50 mg/ml injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje fluorouracilum 50 mg (ve formě sodné soli vytvořené _in situ_ ). Jedna 5ml injekční lahvička obsahuje fluorouracilum 250 mg. Jedna 10ml injekční lahvička obsahuje fluorouracilum 500 mg. Jedna 20ml injekční lahvička obsahuje fluorouracilum 1000 mg. Jedna 50ml injekční lahvička obsahuje fluorouracilum 2500 mg. Jedna 100ml injekční lahvička obsahuje fluorouracilum 5000 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 8,25 mg/ml (0,360 mmol/ml) sodíku Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční/infuzní roztok. Čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok s pH mezi 8,6 až 9,4. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Fluoruracil je indikovaný pro dospělé pacienty. Fluoruracil je indikován k léčbě následujících maligních onemocnění: - k léčbě metastazujícího kolorektálního karcinomu, - jako adjuvantní léčba karcinomu tlustého střeva a konečníku, - k léčbě pokročilého karcinomu žaludku, - k léčbě pokročilého karcinomu pankreatu, - k léčbě pokročilého karcinomu jícnu, - k léčbě pokročilého nebo metastazujícího karcinomu prsu, - jako adjuvantní léčba u pacientů s operabilním primárním invazivním karcinomem prsu, - k léčbě inoperabilního lokálně pokročilého dlaždicobuněčného karcinomu hlavy a krku u dříve neléčených pacientů, - k léčbě lokálně recidivujícího nebo metastazujícího dlaždicobuněčného karcinomu hlavy a krku. 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Fluoruracil má být podáván pouze pod dohledem kvalifikovaného lékaře s rozsáhlými zkušenostmi v cytotoxické léčbě. Pacienti musí být během léčby pečlivě a často kontrolováni. Rizika a přínosy pro jednotlivé pacienty mají být pečlivě zváženy před každou léčbou. Způs पूरा दस्तावेज़ पढ़ें