देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flukonazol
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J02AC01
fluconazole
1970-01-01
1/14 KULLANMA TALİMATI FLUKODEKS 2 MG/ML IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her bir ml’si 2 mg flukonazol içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Dekstroz anhidr, enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _FLUKODEKS_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ FLUKODEKS_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _FLUKODEKS_ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _FLUKODEKS_ ‘IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FLUKODEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FLUKODEKS berrak, renksiz çözelti, damar içi kullanım standartlarına uyum göstermelidir. 100 ve 200 mL’lik PP torbalarda satışa sunulmaktadır. 100 mL’lik her bir torba 200 mg flukonazol, 200 mL’lik her bir torba 400 mg flukonazol içerir. Ürünün setli ve setsiz olmak üzere 2 formu vardır. FLUKODEKS, antifungal adı verilen bir grup ilaçtan biridir. Etkin madde flukonazoldür. FLUKODEKS, mayalar dahil mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca, mantar enfeksiyonu kapmanızı önlemek için de kullanılabilir. Mantar enfeksiyonlarının en yaygın nedeni _Candida _ adı verilen bir mayadır _._ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2/14 Bu ilaç size doktorunuz tarafından aşağıdaki mantar enfeksiyon türlerini tedavi etmek için verilebilir. • Mukozal pamukçuk, ağı पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/23 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLUKODEKS 2 mg/ml I.V. infüzyon için çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: MG/ML Flukonazol 2 mg 100 ml’lik çözelti 200 mg flukonazol, 200 ml’lik çözelti 400 mg flukonazol içerir. YARDIMCI MADDE(LER): MG/ML Dekstroz anhdir 50 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM FLUKODEKS intravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti. FLUKODEKS pH’sı 3,5-6,5 arasında olan berrak, renksiz bir çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavi başlatılabilir. Fakat bu sonuçlar mevcut olduğunda, tedavi gerektiği şekilde düzenlenmelidir. FLUKODEKS, aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir: 1.Kriptokoksik menenjit ve diğer organların (akciğer ve cilt gibi) enfeksiyonları dahil olmak üzere kriptokokkoz. AİDS’li hastalar, organ nakli yapılmış veya immünosupresyonun diğer sebepleri olan veya normal bulunan hastalar tedavi edilebilir. Flukonazol, AİDS’li hastalarda kriptokoksik hastalığın nüksünü önlemek için idame tedavisinde kullanılabilir. 2. Kandidemi, dissemine kandidiyaz ve yayılıcı (invazif) kandida enfeksiyonlarının diğer formları dahil olmak üzere sistemik kandidiyaz. Bunlar periton, endokard, göz, akciğer ve idrar yolları enfeksiyonlarını kapsar. Habis hastalığı olan, yoğun bakım ünitelerinde yatan, sitotoksik veya immünosupresif tedavi gören veya kandida enfeksiyonlarına predispoze edici diğer faktörlerin bulunduğu hastalar tedavi edilebilirler. 3. Mukozal kandidiyaz. Bunların arasında orofarenjeal, özofajeal, yayılıcı olmayan (non-invazif) bronkopulmoner enfeksiyonlar, kandidüria ve mukokütan kandidiyaz (proteze bağlı ağız yarası) 2/23 vardır. Normal veya bağışıklık fonksiyonları bozulmuş hastalar tedavi edilebilir. AİDS’li hastalardaki orofarenjeal kandidiyazın yinelenmesinin önlenmesin पूरा दस्तावेज़ पढ़ें