FLUKODEKS 2 MG/ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI ,100 ML-SETSIZ

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

flukonazol

متاح من:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

J02AC01

INN (الاسم الدولي):

fluconazole

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

1/14
KULLANMA TALİMATI
FLUKODEKS 2 MG/ML IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ml’si 2 mg flukonazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Dekstroz anhidr, enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _FLUKODEKS_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._ FLUKODEKS_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _FLUKODEKS_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _FLUKODEKS_ ‘IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLUKODEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLUKODEKS berrak, renksiz çözelti, damar içi kullanım
standartlarına uyum göstermelidir.
100 ve 200 mL’lik PP torbalarda satışa sunulmaktadır. 100
mL’lik her bir torba 200 mg
flukonazol, 200 mL’lik her bir torba 400 mg flukonazol içerir.
Ürünün setli ve setsiz olmak
üzere 2 formu vardır.
FLUKODEKS, antifungal adı verilen bir grup ilaçtan biridir. Etkin
madde flukonazoldür.
FLUKODEKS, mayalar dahil mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonları
tedavi etmek için
kullanılır. Ayrıca, mantar enfeksiyonu kapmanızı önlemek için
de kullanılabilir. Mantar
enfeksiyonlarının en yaygın nedeni
_Candida _
adı verilen bir mayadır
_._
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/14
Bu ilaç size doktorunuz tarafından aşağıdaki mantar enfeksiyon
türlerini tedavi etmek için
verilebilir.
• Mukozal pamukçuk, ağı

خصائص المنتج

1/23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUKODEKS 2 mg/ml I.V. infüzyon için çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: MG/ML
Flukonazol
2 mg
100 ml’lik çözelti 200 mg flukonazol, 200 ml’lik çözelti 400
mg flukonazol içerir.
YARDIMCI MADDE(LER): MG/ML
Dekstroz anhdir
50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
FLUKODEKS intravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti.
FLUKODEKS pH’sı 3,5-6,5 arasında olan berrak, renksiz bir
çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları
bilinmeden önce tedavi başlatılabilir.
Fakat bu sonuçlar mevcut olduğunda, tedavi gerektiği şekilde
düzenlenmelidir.
FLUKODEKS, aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:
1.Kriptokoksik menenjit ve diğer organların (akciğer ve cilt gibi)
enfeksiyonları dahil olmak üzere
kriptokokkoz. AİDS’li hastalar, organ nakli yapılmış veya
immünosupresyonun diğer sebepleri
olan veya normal bulunan hastalar tedavi edilebilir. Flukonazol,
AİDS’li hastalarda kriptokoksik
hastalığın nüksünü önlemek için idame tedavisinde
kullanılabilir.
2. Kandidemi, dissemine kandidiyaz ve yayılıcı (invazif) kandida
enfeksiyonlarının diğer formları
dahil olmak üzere sistemik kandidiyaz. Bunlar periton, endokard,
göz, akciğer ve idrar yolları
enfeksiyonlarını kapsar. Habis hastalığı olan, yoğun bakım
ünitelerinde yatan, sitotoksik veya
immünosupresif tedavi gören veya kandida enfeksiyonlarına
predispoze edici diğer faktörlerin
bulunduğu hastalar tedavi edilebilirler.
3. Mukozal kandidiyaz. Bunların arasında orofarenjeal, özofajeal,
yayılıcı olmayan (non-invazif)
bronkopulmoner enfeksiyonlar, kandidüria ve mukokütan kandidiyaz
(proteze bağlı ağız yarası)
2/23
vardır.
Normal
veya
bağışıklık
fonksiyonları
bozulmuş
hastalar
tedavi
edilebilir.
AİDS’li
hastalardaki orofarenjeal kandidiyazın yinelenmesinin önlenmesin