FLUIMUCIL 100 mg

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

ACETYLCYSTEINUM

थमां उपलब्ध:

ZAMBON S.P.A. - ITALIA

ए.टी.सी कोड:

R05CB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

ACETYLCYSTEINUM

डोज़:

100mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

GRAN. PT. SOL. ORALA

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

OTC

द्वारा बनाया गया:

ZAMBON S.P.A. - ITALIA

चिकित्सीय समूह:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

उत्पाद समीक्षा:

2274/2009/01 Cutie cu 30 plicuri unidoza x 1 g gran. pt. susp. orala;

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2274/2009/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLUIMUCIL 100 GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ 100 MG
Acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor medicului sau
farmacistului dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fluimucil 100 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fluimucil 100
3.
Cum să utilizaţi Fluimucil 100
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fluimucil 100
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FLUIMUCIL 100 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acetilcisteina aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice
şi are proprietăţi mucolitice, de a
acționa asupra secreției mucoase, diminuând vâscozitatea acesteia.
Acetilcisteina este indicată ca terapie mucolitică în afecţiuni
respiratorii (bronşită acută, bronşiectazii,
bronşita cronică şi acutizările acesteia, mucoviscidoză),
caracterizate de hipersecreţie densă şi vâscoasă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI
FLUIMUCIL 100
NU UTILIZAŢI FLUIMUCIL 100:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acetilcisteină sau la
oricare dintre celelalte componente ale
Fluimucil 100 (enumerate la pct.6);
- la copii cu vârsta sub 2 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizați Fluimucil 100 adresați-vă medicului
d

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2274/2009/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluimucil 100 granule pentru soluţie orală 100 mg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic unidoză conţine acetilcisteină 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: aspartam 25 mg, sorbitol 762,7 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluţie orală
Granule de culoare galbenă, cu gust caracteristic de portocală şi
miros slab sulfuros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acetilcisteina este indicată ca terapie mucolitică în afecţiuni
respiratorii (bronşită acută, bronşiectazii,
bronşita cronică şi acutizările acesteia, mucoviscidoză),
caracterizate de hipersecreţie densă şi vâscoasă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Afecţiuni bronşice şi pulmonare acute însoţite de tulburări ale
secreţiei bronşice _
_Copii _
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani: doza recomandată este
400 mg acetilcisteină pe zi, în două prize a
200 mg la fiecare 12 ore.
_Complicaţii pulmonare ale mucoviscidozei: _
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani: doza recomandată este
200 mg acetilcisteină la fiecare 8 ore.
Se recomandă utilizarea de Fluimucil în concentrații adecvate
vârstei.
Modul de administrare
_ _
Nu au fost raportate interacțiuni la administrarea împreună cu
alimente; nu există indicații privind
administrarea produsului înainte sau după mese.
Granulele se administrează după dizolvarea în apă.
Soluţia trebuie utilizată la scurt timp după dizolvarea granulelor.
În cazul în care simptomatologia nu se ameliorează sau se
agravează după 5 zile de tratament, pacientul
trebuie să se adreseze medicului.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct.6.1.
Copii cu vârsta sub 2 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZA