FLUCONAZOL SANDOZ 50 mg kapseli, kova

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Fluconazolum

थमां उपलब्ध:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ए.टी.सी कोड:

J02AC01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Fluconazolum

डोज़:

50 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

kapseli, kova

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Resepti

चिकित्सीय क्षेत्र:

flukonatsoli

उत्पाद समीक्षा:

Entiset kauppanimet: FLUCONAZOL HEXAL FLUCONAZOL GEA

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa peruuntunut

प्राधिकरण की तारीख:

2003-09-09

उत्पाद विशेषताएं

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zomig Rapimelt 2,5 mg suussa hajoava tabletti
Zomig Rapimelt 5 mg suussa hajoava tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 2,5 mg suussa hajoava tabletti sisältää 2,5 mg
tsolmitriptaania.
Yksi 5 mg suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg tsolmitriptaania.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 2,5 mg suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg aspartaamia.
Yksi 5 mg suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg aspartaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava
2,5 mg tabletti on valkoinen, litteä, pyöreä, viistoreunainen,
suussa hajoava tabletti, jonka toiselle puolelle
merkitty ”Z”.
5 mg tabletti on valkoinen, litteä, pyöreä, viistoreunainen, suussa
hajoava tabletti, jonka toiselle puolelle
merkitty ”Z 5”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Zomig Rapimelt on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaille aikuisille
auran kanssa tai ilman auraa esiintyvän
migreenipäänsäryn akuuttiin hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos Zomig Rapimeltia migreenikohtauksen hoitoon on 2,5
mg. Zomig Rapimelt kannattaa
ottaa mahdollisimman aikaisin migreenipäänsäryn alettua, mutta se
on tehokas myös myöhemmässä
vaiheessa otettuna.
Jos migreenin oireet uusiutuvat 24 tunnin aikana alkuvasteen jälkeen,
voidaan ottaa toinen annos. Jos
toinen annos on tarpeen, se tulee ottaa vasta, kun edellisestä
annoksesta on kulunut kaksi tuntia. Jos
potilas ei saa vastetta ensimmäisestä annoksesta, on
epätodennäköistä, että toisesta annoksesta olisi
hyötyä samaan kohtaukseen.
Jos potilas ei saa riittävää lievitystä 2,5 mg:n annoksilla,
seuraaviin kohtauksiin voidaan harkita 5 mg:n
Zomig Rapimelt-annoksia.
Kokonaisvuorokausiannoksen ei tule ylittää 10 mg. 24 tunnin aikana
ei tule ottaa enempää kuin kaksi
Zomig Rapimelt-annosta.
2
Zomig Rapimeltia ei ole tarkoitettu käytettäväksi migreenin
ennaltaehkäisyyn.
_ _
_Pediatriset potilaat _
_ _
_Käyttö lapsille (alle 12-vuotiaille) _
Tsolmitriptaani-tabl