Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluconazolum
Sandoz A/S Sandoz A/S
J02AC01
Fluconazolum
50 mg
kapseli, kova
Resepti
flukonatsoli
Entiset kauppanimet: FLUCONAZOL HEXAL FLUCONAZOL GEA
Myyntilupa peruuntunut
2003-09-09
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zomig Rapimelt 2,5 mg suussa hajoava tabletti Zomig Rapimelt 5 mg suussa hajoava tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 2,5 mg suussa hajoava tabletti sisältää 2,5 mg tsolmitriptaania. Yksi 5 mg suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg tsolmitriptaania. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi 2,5 mg suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg aspartaamia. Yksi 5 mg suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg aspartaamia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, suussa hajoava 2,5 mg tabletti on valkoinen, litteä, pyöreä, viistoreunainen, suussa hajoava tabletti, jonka toiselle puolelle merkitty ”Z”. 5 mg tabletti on valkoinen, litteä, pyöreä, viistoreunainen, suussa hajoava tabletti, jonka toiselle puolelle merkitty ”Z 5”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Zomig Rapimelt on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaille aikuisille auran kanssa tai ilman auraa esiintyvän migreenipäänsäryn akuuttiin hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu annos Zomig Rapimeltia migreenikohtauksen hoitoon on 2,5 mg. Zomig Rapimelt kannattaa ottaa mahdollisimman aikaisin migreenipäänsäryn alettua, mutta se on tehokas myös myöhemmässä vaiheessa otettuna. Jos migreenin oireet uusiutuvat 24 tunnin aikana alkuvasteen jälkeen, voidaan ottaa toinen annos. Jos toinen annos on tarpeen, se tulee ottaa vasta, kun edellisestä annoksesta on kulunut kaksi tuntia. Jos potilas ei saa vastetta ensimmäisestä annoksesta, on epätodennäköistä, että toisesta annoksesta olisi hyötyä samaan kohtaukseen. Jos potilas ei saa riittävää lievitystä 2,5 mg:n annoksilla, seuraaviin kohtauksiin voidaan harkita 5 mg:n Zomig Rapimelt-annoksia. Kokonaisvuorokausiannoksen ei tule ylittää 10 mg. 24 tunnin aikana ei tule ottaa enempää kuin kaksi Zomig Rapimelt-annosta. 2 Zomig Rapimeltia ei ole tarkoitettu käytettäväksi migreenin ennaltaehkäisyyn. _ _ _Pediatriset potilaat _ _ _ _Käyttö lapsille (alle 12-vuotiaille) _ Tsolmitriptaani-tabl Lire le document complet