Florfenis 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en varkens

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

FLORFENICOL

थमां उपलब्ध:

Laboratorios SYVA S.A.

ए.टी.सी कोड:

QJ01BA90

INN (इंटरनेशनल नाम):

FLORFENICOL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oplossing voor injectie

रचना:

FLORFENICOL 300 mg/ml,

प्रशासन का मार्ग:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

चिकित्सीय समूह:

Runderen; Schapen; Varkens

चिकित्सीय क्षेत्र:

Florfenicol

उत्पाद समीक्षा:

Wachttermijn: Runderen Vlees (na intramusculaire toediening) 30 dagen; Runderen Vlees (na subcutane toediening) 44 dagen; Schapen Vlees 39 dagen; Varkens Vlees 18 dagen

प्राधिकरण का दर्जा:

ES/V/0377/001

प्राधिकरण की तारीख:

2021-03-03

उत्पाद विशेषताएं

BD/2024/REG NL 125837/zaak 1076866
1 / 23
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 125837/zaak 1076866
2 / 23
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Florfenis 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en
varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Florfenicol…………………..300 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
N-methylpyrrolidon
250 mg
Propyleenglycol (E-1520)
Macrogol 300
Heldere, gelige oplossing, vrij van zichtbare deeltjes in suspensie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, schaap en varken.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Runderen: Behandeling en metafylaxe van luchtwegaandoeningen bij het
rund veroorzaakt door
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida _en _Histophilus
somni_ die gevoelig zijn voor
florfenicol_. _De aanwezigheid van de ziekte in het koppel dient eerst
te worden vastgesteld, voordat er
met metafylaxe gestart mag worden.
Schapen: Behandeling van luchtwegaandoeningen bij het schaap
veroorzaakt door _Mannheimia _
_haemolytica _en _Pasteurella multocida _die gevoelig zijn voor
florfenicol.
Varkens: Behandeling van acute uitbraken van luchtwegaandoeningen bij
het varken veroorzaakt door
_Actinobacillus pleuropneumoniae _en _Pasteurella multocida_ die
gevoelig zijn voor florfenicol_. _
_ _
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij volwassen stieren, rammen en beren die bestemd zijn
voor fokdoeleinden. Zie
rubriek 3.7.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
BD/2024/REG NL 125837/zaak 1076866
3 / 23
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Niet gebruiken bij biggen van minder dan 2 kg.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij schapen