देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levodopum + Carbidopum monohydricum
Sensidose AB
N04BA02
Levodopum + Carbidopum
5 mg + 1,25 mg
Tabletki do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 750 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991386382
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA FLEXILEV, 5 MG + 1,25 MG, TABLETKI DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY, DO DOZOWNIKA _ _ _Levodopum / Carbidopum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest Flexilev i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄ™ciem leku Flexilev 3. Jak przyjmować Flexilev 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Flexilev 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST FLEXILEV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Flexilev Å‚agodzi objawy choroby Parkinsona. Choroba Parkinsona to przewlekÅ‚e schorzenie, w przebiegu którego: • ruchy pacjenta stajÄ… siÄ™ powolne i chwiejne, • mięśnie stajÄ… siÄ™ sztywne, • może wystÄ…pić drżenie. Nieleczona choroba Parkinsona może sprawić, że wykonywanie zwykÅ‚ych codziennych czynnoÅ›ci bÄ™dzie trudne. Flexilev zawiera dwie odrÄ™bne substancje czynne — lewodopÄ™ i karbidopÄ™. • Lewodopa jest przeksztaÅ‚cana w mózgu do substancji zwanej dopaminÄ…. Dopamina pomaga w Å‚agodzeniu objawów choroby Parkinsona. • Karbidopa należy do grupy leków zwanych inhibitorami dekarboksylazy aminokwasów aromatycznych. Wzmaga ona dziaÅ‚anie lewodopy poprzez spowolnienie jej rozkÅ‚adu w organizmie. Flexilev ma postać maÅ‚ych tabletek (mikrotabletek), które przyjmuje siÄ™ z wykorzystaniem dozownika. Dozownik zaprogramowany przez lekarza lub pielÄ™g पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flexilev, 5 mg + 1,25 mg, tabletka do sporzÄ…dzania zawiesiny, do dozownika 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jedna tabletka do sporzÄ…dzania zawiesiny zawiera 5 mg lewodopy i 1,25 mg karbidopy w postaci karbidopy jednowodnej. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do sporzÄ…dzania zawiesiny, do dozownika BiaÅ‚e, kuliste tabletki o Å›rednicy ok. 3 mm. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Flexilev jest wskazany do leczenia dorosÅ‚ych pacjentów z idiopatycznÄ… chorobÄ… Parkinsona i zespoÅ‚em parkinsonowskim. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Leczenie produktem Flexilev polega głównie na terapii zindywidualizowanej z użyciem dozownika MyFID. OptymalnÄ… dawkÄ™ dobowÄ… lewodopy/karbidopy należy starannie ustalić, indywidualnie dla każdego pacjenta. Flexilev ma postać tabletek o maÅ‚ych dawkach karbidopy i lewodopy w proporcji 1:4, umożliwiajÄ…cych dokÅ‚adne dostosowanie dawki dla każdego pacjenta. Zalecenia ogólne Badania wykazaÅ‚y, że obwodowa dopa-dekarboksylaza jest caÅ‚kowicie hamowana (wysycana) przez karbidopÄ™ w dawkach od 70 do 100 mg na dobÄ™. Pacjenci, którzy otrzymujÄ… mniejszÄ… dawkÄ™ karbidopy sÄ… bardziej narażeni na wystÄ…pienie nudnoÅ›ci i wymiotów. Podczas stosowania karbidopy/lewodopy można jednoczeÅ›nie podawać standardowe leki przeciw parkinsonizmowi (z wyjÄ…tkiem samej lewodopy), chociaż może być konieczne dostosowanie ich dawek. Pacjentów należy Å›ciÅ›le monitorować w okresie dostosowywania dawki. U niektórych pacjentów wczesnym objawem zbyt dużej dawki sÄ… mimowolne ruchy, zwÅ‚aszcza kurcz powiek. Leczenie najkorzystniej jest rozpocząć dawkÄ… 100/25 mg podawanÄ… 3 razy na dobÄ™. Schemat ten zapewnia podanie 75 mg karbidopy na dobÄ™. DawkÄ™ tÄ™ można zwiÄ™kszać codziennie lub co drugi dzieÅ„ o 50/12,5- 100/25 mg produktu leczniczego Flexilev, zależnie od potrzeb, maksymalnie do dawki 800/200 mg na dobÄ™. 2 Reakcj पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें