FIORINAL-C 1/2 CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
18-07-2023
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सक्रिय संघटक:
ACETYLSALICYLIC ACID; CAFFEINE; CODEINE PHOSPHATE; BUTALBITAL
थमां उपलब्ध:
ARALEZ PHARMACEUTICALS CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
N02AA79
INN (इंटरनेशनल नाम):
CODEIN, COMBINATIONS WITH PSYCHOLEPTICS
डोज़:
330MG; 40MG; 30MG; 50MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
ACETYLSALICYLIC ACID 330MG; CAFFEINE 40MG; CODEINE PHOSPHATE 30MG; BUTALBITAL 50MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Narcotic (CDSA I)
चिकित्सीय क्षेत्र:
OPIATE AGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0401238001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2015-12-01
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT INFORMATION
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
N
FIORINAL
®
-C ¼
N
FIORINAL
®
-C ½
(acetylsalicylic acid-caffeine-codeine-butalbital)
330-40-15-50 mg
330-40-30-50 mg
Capsules
USP
Combination Analgesic
Aralez Pharmaceuticals Canada Inc.
6733 Mississauga Rd., Suite 800
Mississauga, Ontario
L5N 6J5
www.miravohealthcare.com
Date of Revision:
July 18, 2023
Submission Control No: 270298
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................5
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................17
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................20
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................21
OVERDOSAGE
................................................................................................................23
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................26
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................30
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................30
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................30
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................31
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...............................................
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