देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FEXOFENADINEHYDROCHLORIDE 180 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FEXOFENADINE 168 mg/stuk
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
R06AX26
FEXOFENADINEHYDROCHLORIDE 180 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FEXOFENADINE 168 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Fexofenadine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
2007-11-19
_ _ FEXOFENADINE HCL TEVA 180 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 10 NOVEMBER 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 35247 PIL 1123.13v.AV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FEXOFENADINE HCL TEVA 180 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN fexofenadine hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Fexofenadine HCl Teva en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Fexofenadine HCl Teva inneemt 3. Hoe wordt Fexofenadine HCl Teva ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Fexofenadine HCl Teva 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FEXOFENADINE HCL TEVA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Fexofenadinehydrochloride, het werkzame bestanddeel van dit geneesmiddel, behoort tot de groep van de antihistaminica. Fexofenadine HCl 180 Teva tabletten worden gebruikt voor het verlichten van symptomen als roodheid in het gezicht, zwelling en jeuk, die voorkomen bij een allergische huidaandoening, chronische idiopathische urticaria (CIU) genaamd. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U FEXOFENADINE HCL TEVA INNEEMT WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 Gegevens over de veiligheid en de doeltreffendheid van fexofenadinehydrochloride bij kinderen jonger dan 12 jaar ontbreken. _ _ FEXOFENADINE HCL TEVA 180 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 10 NOVEMBER पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
_ _ FEXOFENADINE HCL TEVA 180 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 10 NOVEMBER 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 35247 SPC 1123.12v.AV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fexofenadine HCl Teva 180 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 180 mg fexofenadinehydrochloride equivalent aan 168 mg fexofenadine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Gele, langwerpige, biconvexe filmomhulde tablet; aan een kant glad en met een centrale breukstreep op de andere kant. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische verlichting van chronische idiopathische urticaria 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: _ De aanbevolen dosering van fexofenadinehydrochloride voor volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder is 180 mg eenmaal daags. _ _ _Kinderen jonger dan 12 jaar: _ De werkzaamheid en veiligheid van fexofenadine hydrochloride 180 mg is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 12 jaar. _ _ _Specifieke risicopopulaties _ Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over de toediening bij bejaarden en patiënten met een gestoorde nier- of leverfunctie. In die patiëntengroepen hoeft de dosis van fexofenadinehydrochloride niet te worden aangepast, maar het geneesmiddel moet wel met voorzichtigheid gebruikt worden. _ _ FEXOFENADINE HCL TEVA 180 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 10 NOVEMBER 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 35247 SPC 1123.12v.AV Wijze van gebruik De tablet moet worden ingeslikt met een voldoende hoeveelheid water. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VO पूरा दस्तावेज़ पढ़ें