Fexofenadine HCl Teva 180 mg, filmomhulde tabletten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

FEXOFENADINEHYDROCHLORIDE 180 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FEXOFENADINE 168 mg/stuk

Dostupné s:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC kód:

R06AX26

INN (Mezinárodní Name):

FEXOFENADINEHYDROCHLORIDE 180 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FEXOFENADINE 168 mg/stuk

Léková forma:

Filmomhulde tablet

Složení:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Fexofenadine

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum autorizace:

2007-11-19

Informace pro uživatele

_ _
FEXOFENADINE HCL TEVA 180 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 NOVEMBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 35247 PIL 1123.13v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FEXOFENADINE HCL TEVA 180 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
fexofenadine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Fexofenadine HCl Teva en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Fexofenadine HCl Teva inneemt
3.
Hoe wordt Fexofenadine HCl Teva ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Fexofenadine HCl Teva
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FEXOFENADINE HCL TEVA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Fexofenadinehydrochloride, het werkzame bestanddeel van dit
geneesmiddel, behoort tot de groep van
de antihistaminica.
Fexofenadine HCl 180 Teva tabletten worden gebruikt voor het
verlichten van symptomen als roodheid
in het gezicht, zwelling en jeuk, die voorkomen bij een allergische
huidaandoening, chronische
idiopathische urticaria (CIU) genaamd.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U FEXOFENADINE HCL TEVA INNEEMT
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6
Gegevens over de veiligheid en de doeltreffendheid van
fexofenadinehydrochloride bij kinderen jonger
dan 12 jaar ontbreken.
_ _
FEXOFENADINE HCL TEVA 180 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 NOVEMBER

Charakteristika produktu

_ _
FEXOFENADINE HCL TEVA 180 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 NOVEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 35247 SPC 1123.12v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fexofenadine HCl Teva 180 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 180 mg fexofenadinehydrochloride
equivalent aan 168 mg fexofenadine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Gele, langwerpige, biconvexe filmomhulde tablet; aan een kant glad en
met een centrale breukstreep
op de andere kant. De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken
makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische verlichting van chronische idiopathische urticaria
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: _
De aanbevolen dosering van fexofenadinehydrochloride voor volwassenen
en kinderen van 12 jaar en
ouder is 180 mg eenmaal daags.
_ _
_Kinderen jonger dan 12 jaar: _
De werkzaamheid en veiligheid van fexofenadine hydrochloride 180 mg is
niet onderzocht bij kinderen
jonger dan 12 jaar.
_ _
_Specifieke risicopopulaties _
Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over de toediening bij
bejaarden en patiënten met een
gestoorde nier- of leverfunctie. In die patiëntengroepen hoeft de
dosis van fexofenadinehydrochloride
niet te worden aangepast, maar het geneesmiddel moet wel met
voorzichtigheid gebruikt worden.
_ _
FEXOFENADINE HCL TEVA 180 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 NOVEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 35247 SPC 1123.12v.AV
Wijze van gebruik
De tablet moet worden ingeslikt met een voldoende hoeveelheid water.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor (één van) de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VO