देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pankreatin dimetikon
ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A09AA02
Dimethicone Pancreatin
Normal
multienzymes (lipaz, proteaz vb.)
Pasif
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI FERMENTO ® ENTERIK KAPLI PELLET IÇEREN KAPSÜL AğIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _Her bir kapsül pankreatin (domuz pankreası kaynaklı) (8000 FIP ünite lipaz, 8100 FIP ünite amilaz, 500 FIP ünite proteaz enzimatik aktivitelerine eşdeğer) ve 80 mg dimetikon içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER): _ Povidon, PEG 4000, selülozasetat fitalat, şellak, magnezyum stearat, talk, dietilftalat, saflaştırılmış silika, nötr pellet, %96 etanol*, aseton*, izopropil alkol*, sarı demir oksit, titanyum dioksit, jelatin (sığır kaynaklı). *Bitmiş üründe bulunmamaktadır. _BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _1._ _ _ _FERMENTO_ _® _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FERMENTO_ _®_ _’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FERMENTO_ _® _ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FERMENTO_ _®_ _’NUN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ , ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ 1. FERMENTO ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • FERMENTO ® , sarı başlık, transparan gövde içerisinde açık kahverengimsi yuvarlak granüller ve beyaz enterik kaplı pelletler içeren kapsüller halindedir. Etken madde olarak domuz pankreasından üretilen pankreas bezinin salgıladığı sindirim enzimlerinin ortak adı olan pankreatin ve gaz giderici olarak kullanılan dimetikon içerir. • P पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FERMENTO ® enterik kaplı pellet içeren kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 kapsülde; Pankreatin (domuz pankreası kaynaklı) (Aşağıdaki enzimatik aktivitelere eşdeğer) Lipaz 8.000 FIP ünite Amilaz 8.100 FIP ünite Proteaz 500 FIP ünite Dimetikon 80 mg YARDIMCI MADDE(LER): % 96 etanol* *Bitmiş ürün içeriğinde yer almamaktadır. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sarı başlık, transparan gövde içerisinde açık kahverengimsi yuvarlak granüller ve beyaz enterik kaplı pelletler içeren kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Pankreasın fonksiyon bozuklukları, örneğin; pankreatit, achlia gastrica, safra kesesi ve karaciğer hastalıklarından ileri gelen sindirim bozuklukları, - Mide - bağırsak hastalıkları ve ameliyatlarından sonra ortaya çıkan sindirim bozuklukları ve meteorizm (gaz), - Yemek sonrası şişkinlik ve geğirmelere yol açan dolgunluk hissi, gaz şikayetleri ve sindirim yetersizlikleri, - Karın bölgesinin radyolojik tetkiklerinden önce mide – bağırsak kanalındaki gazların 2 giderilmesi amacıyla kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI FERMENTO ® doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, yemeklerle beraber kullanılmalıdır. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 1-2 kapsül alınmalıdır. Röntgen çekimleri sırasında, gaz bulunmaması için çekimden önce 2 gün, günde 3-4 kere 2 kapsül ve çekim günü sabah aç olarak 2 kapsül alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACIğER YETMEZLIğI: Uygulanabilir değildir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Erişkinlerle aynı şekilde kullanılabilir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Erişkinlerle aynı şekilde kullanılabilir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Bileşimindeki maddelere karşı aşırı hassasiyeti olan kimselerde ve akut pankreatitin başlangıç döneminde kontrendikedir. Yüksek bilirubin değerli karaciğer bozuklu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें