FER 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
सूचना पत्रक
(PIL)
05-04-2011
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
05-04-2011
सक्रिय संघटक:
DEXTRAN-HIERRO
थमां उपलब्ध:
CZ VETERINARIA, S.A.
ए.टी.सी कोड:
QB03AB90
INN (इंटरनेशनल नाम):
DEXTRAN-IRON
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUCIÓN INYECTABLE
रचना:
प्रशासन का मार्ग:
VÍA INTRAMUSCULAR
पैकेज में यूनिट:
Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 10 viales de 100 ml
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
con receta
चिकित्सीय समूह:
Lechones
चिकित्सीय क्षेत्र:
Complejos de hierro dextrano
उत्पाद समीक्षा:
Indicaciones especie Lechones: ANEMIA FERROPENICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ANEMIA INFECCIOSA; Contraindicaciones especie Todas: DEFICIENCIA VITAMINA E; Contraindicaciones especie Todas: DEFICIENCIA SELENIO; Contraindicaciones especie Todas: DIARREA COLIBACILAR; Interacciones especie Todas: HIERRO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ENROJECIMIENTO EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NECROSIS CUTÁNEA
प्राधिकरण का दर्जा:
Autorizado, 577926 Anulado, 577927 Anulado
प्राधिकरण की तारीख:
2018-01-29
सूचना पत्रक
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
3. PROSPECTO (COMERCIALIZADOR FARCO VET ERINARIA S.A.)
FER 100 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE.
DE USO VETERINARIO
– MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN VETERINARIA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Hierro dextrano [Complejo hidróxido férrico -poliisomaltosa
equivalente a hierro (III)] ...........................................................................
100
mg
Fenol ......................................................................................................
5
mg
Excipiente ....................................................................................... c.s.p.
1
ml
INDICACIONES DE USO
Prevención y tratamient o de la anemia ferropénica.
ESPECIE S DE DESTINO
Lechones.
TIEMPO DE ESPERA
Carne: cero días.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con historial conocido de hipersensibilidad al hierro dextrano, anemias
no ferropénicas, deficiencias de vitamina E y/o selenio (puede ocasionar la muerte), diarrea
colibacilar (puede ocasionar la muerte) y animales con patologías hepáticas y/o renales.
POSOLOGÍA, VÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Vía intramuscular profunda.
Desinfectar previament e la zona de inyección.
Prevención: entre el 1º y 4º día de edad, administrar 100-150 mg de hierro/ animal en dosis única
(equivalentes a 1-1, 5 ml de producto/animal).
Si es necesario puede repetirse la dosis a las dos semanas de edad.
Tratamiento: 100-200 mg de hierro dextrano/animal en dosis única (equivalente a 1-1,5 ml de
producto/animal).
Si
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उत्पाद विशेषताएं
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ANEXO I
FICHA TÉCNICA (RES UMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL P RODUCTO)
1. DENOMI NACION DEL MEDICAMENTO VETERINARI O
FER 100 mg/ml
2. COMPOSICI ON CUALITATIVA Y CUANTITATIV A
Hierro dextrano [Complejo hidróxido férrico -poliisomaltosa
equivalente a hierro (III)]
100 mg
Fenol
5 mg
Agua para preparaciones inyectables
c.s.p.
1 ml
3. FORMA FARMACEÚTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNI COS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Lechones.
4.2 INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención y tratamient o de la anemia ferropénica.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con:
Historial conocido de hipersensibilidad al hierro dextrano.
Anemias no ferropénicas.
Deficiencias de vitamina E y/o selenio (puede ocasiona r la muerte).
Animales con patologías hepáticas o renales.
Diarrea colibacilar (puede ocasionar la muerte).
4.4 ADVERTENCIAS E SPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Si se administra la inyección en los músculos semitendinosos o semimembranosos se pueden pr ovocar
lesiones del nervio peroneo y del tibial, con la subsiguiente pérdida del tono muscular.
4.5 PRECAUCIONES E SPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales :
La administración de hierro en cerdos mayores puede causar decoloración de l a carne.
Precauciones espec íficas que debe tomar la pers ona que administre el medicamento a los animales :
En caso de aut oinyección accidental c onsulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o
la etiquet a.
Las personas con hipersensibilidad conocida al hie
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