देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fentanyl
ARROW GENERIQUES
N02AB03
fentanyl
800 microgrammes
comprimé
composition pour un comprimé > fentanyl : 800 microgrammes . Sous forme de : citrate de fentanyl
délivrance fractionnée de 7 jours
analgésiques, opioïdes
34009 301 ou 3 0 - plaquettes PVC-Aluminium polyamide PVC de 4 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 7 - plaquettes PVC-Aluminium polyamide PVC de 28 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2019-09-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/11/2020 Dénomination du médicament FENTANYL ARROW 800 microgrammes, comprimé buccogingival Fentanyl Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FENTANYL ARROW 800 microgrammes, comprimé buccogingival et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FENTANYL ARROW 800 microgrammes, comprimé buccogingival ? 3. Comment prendre FENTANYL ARROW 800 microgrammes, comprimé buccogingival ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FENTANYL ARROW 800 microgrammes, comprimé buccogingival ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FENTANYL ARROW 800 microgrammes, comprimé buccogingival ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : analgésiques, opioïdes - code ATC : N02AB03. La substance active de FENTANYL ARROW, comprimé buccogingival est le citrate de fentanyl. Le fentanyl est un médicament antalgique, également connu sous le nom de morphinique. Il est utilisé pour traiter l’accès douloureux paroxystique chez les patients adultes atteints d’un cancer et prenant déjà d’autres antalgiques de type morphinique pour le traitement des douleurs persistantes (permanentes) d’origine cancéreuse. L’accès douloureux paroxystique est une douleur suppl पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/11/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FENTANYL ARROW 800 microgrammes, comprimé buccogingival 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fentanyl (sous forme de citrate)........................................................................... 800 microgrammes Pour un comprimé buccogingival. Excipient à effet notoire : chaque comprimé buccogingival contient 67,1 mg de sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé buccogingival. Comprimé blanc, rond (diamètre environ 10 mm), à bords biseautés, gravé « 8 » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques FENTANYL ARROW, comprimé buccogingival est indiqué pour le traitement des accès douloureux paroxystiques chez les adultes ayant un cancer et recevant déjà un traitement de fond morphinique pour des douleurs chroniques d’origine cancéreuse. Un accès douloureux paroxystique est une exacerbation passagère d'une douleur chronique par ailleurs contrôlée par un traitement de fond. Les patients sous traitement de fond morphinique sont ceux prenant au moins 60 mg de morphine par voie orale par jour, au moins 25 microgrammes de fentanyl transdermique par heure, au moins 30 mg d’oxycodone par jour, au moins 8 mg d’hydromorphone par voie orale par jour ou une dose équianalgésique d’un autre opioïde pendant une durée d’au moins une semaine. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit être instauré et suivi par un médecin ayant l’expérience de la prise en charge des traitements morphiniques chez les patients atteints de cancer. Les médecins doivent prendre en compte le risque potentiel d’utilisation abusive du fentanyl. Les patients traités pour des accès douloureux paroxystiques doivent être informés de ne pas utiliser simultanément deux formulations différentes de fentanyl et d’éliminer tout autre produit contenant du fentanyl prescrit pour les ADP lors du passage पूरा दस्तावेज़ पढ़ें