FENTANYL Arrow 800 microgrammes, comprimé buccogingival

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

fentanyl

Предлага се от:

ARROW GENERIQUES

АТС код:

N02AB03

INN (Международно Name):

fentanyl

дозиране:

800 microgrammes

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > fentanyl : 800 microgrammes . Sous forme de : citrate de fentanyl

Вид предписание :

délivrance fractionnée de 7 jours

Терапевтична област:

analgésiques, opioïdes

Каталог на резюме:

34009 301 ou 3 0 - plaquettes PVC-Aluminium polyamide PVC de 4 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 7 - plaquettes PVC-Aluminium polyamide PVC de 28 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2019-09-05

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2020
Dénomination du médicament
FENTANYL ARROW 800 microgrammes, comprimé buccogingival
Fentanyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENTANYL ARROW 800 microgrammes, comprimé
buccogingival et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENTANYL ARROW 800 microgrammes,
comprimé buccogingival ?
3. Comment prendre FENTANYL ARROW 800 microgrammes, comprimé
buccogingival ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENTANYL ARROW 800 microgrammes, comprimé
buccogingival ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENTANYL ARROW 800 microgrammes, comprimé
buccogingival ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analgésiques, opioïdes - code ATC :
N02AB03.
La substance active de FENTANYL ARROW, comprimé buccogingival est le
citrate de fentanyl. Le fentanyl
est un médicament antalgique, également connu sous le nom de
morphinique. Il est utilisé pour traiter l’accès
douloureux paroxystique chez les patients adultes atteints d’un
cancer et prenant déjà d’autres antalgiques de
type morphinique pour le traitement des douleurs persistantes
(permanentes) d’origine cancéreuse.
L’accès douloureux paroxystique est une douleur suppl�

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENTANYL ARROW 800 microgrammes, comprimé buccogingival
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fentanyl (sous forme de
citrate)...........................................................................
800 microgrammes
Pour un comprimé buccogingival.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé buccogingival contient
67,1 mg de sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé buccogingival.
Comprimé blanc, rond (diamètre environ 10 mm), à bords biseautés,
gravé « 8 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENTANYL ARROW, comprimé buccogingival est indiqué pour le
traitement des accès douloureux
paroxystiques chez les adultes ayant un cancer et recevant déjà un
traitement de fond morphinique pour des
douleurs chroniques d’origine cancéreuse.
Un accès douloureux paroxystique est une exacerbation passagère
d'une douleur chronique par ailleurs
contrôlée par un traitement de fond.
Les patients sous traitement de fond morphinique sont ceux prenant au
moins 60 mg de morphine par voie
orale par jour, au moins 25 microgrammes de fentanyl transdermique par
heure, au moins 30 mg
d’oxycodone par jour, au moins 8 mg d’hydromorphone par voie orale
par jour ou une dose équianalgésique
d’un autre opioïde pendant une durée d’au moins une semaine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et suivi par un médecin ayant
l’expérience de la prise en charge des
traitements morphiniques chez les patients atteints de cancer. Les
médecins doivent prendre en compte le
risque potentiel d’utilisation abusive du fentanyl. Les patients
traités pour des accès douloureux
paroxystiques doivent être informés de ne pas utiliser
simultanément deux formulations différentes de
fentanyl et d’éliminer tout autre produit contenant du fentanyl
prescrit pour les ADP lors du passage �