Felimazole Vet. 5 mg Dragerad tablett

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

tiamazol

थमां उपलब्ध:

Dechra Regulatory B.V.

ए.टी.सी कोड:

QH03BB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

thiamazole

डोज़:

5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Dragerad tablett

रचना:

tiamazol 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; natriummetylparahydroxibensoat Hjälpämne

वर्ग:

Apotek

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

चिकित्सीय समूह:

Katt

चिकित्सीय क्षेत्र:

Tiamazol

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Blister, 100 tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

2005-10-28

सूचना पत्रक

1
BIPACKSEDEL
FELIMAZOLE VET. 5 MG
DRAGERAD TABLETT FÖR KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Felimazole vet. 5 mg dragerad tablett för katt
tiamazol (metimazol)
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 tablett innehåller: Aktiv substans: tiamazol (metimazol) 5 mg
Hjälpämnen: titandioxid (E171); betakaroten (E160a)
Orangefärgade sockerdragerade bikonvexa tabletter, 5,5 mm i diameter.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För stabilisering av överskottsproduktion av sköldkörtelhormon
(hypertyreoidism) hos katt före
kirurgiskt borttagande av sköldkörteln (tyreoidektomi).
För långtidsbehandling av överskottsproduktion av
sköldkörtelhormon (hypertyreoidism) hos katt.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas till katter som lider av systemisk sjukdom, som
primär leversjukdom eller diabetes
mellitus (sockersjuka).
Ska inte användas till katter som visar kliniska tecken på autoimmun
sjukdom.
Ska inte användas till djur som lider av störningar i de vita
blodkropparna, som neutropeni och
lymfopeni.
Ska inte användas till djur som lider av störningar gällande
blodplättarna (trombocytrubbningar) och
blodets levringsförmåga (i synnerhet trombocytopeni).
Ska inte användas till katter som är allergiska mot tiamazol eller
hjälpämnet polyetylenglykol.
Ska inte användas till dräktiga eller digivande katter.
Se ‘Särskilda varningar’.
6.
BIVERKNINGAR
2
Biverkningar har rapporterats efter långvarig behandling av
hypertyreoidism. I många fall kan
symtomen vara milda och övergående och inte utgöra någon anledning
att avbryta

उत्पाद विशेषताएं

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Felimazole Vet. 5 mg dragerad tablett för katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller:
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
Tiamazol 5mg
HJÄLPÄMNEN
Titandioxid (E171)
0,495 mg
Betakaroten (E160a)
0.16 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett.
Orangefärgade sockerdragerade bikonvexa tabletter, 5,5 mm diameter
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För stabilisering av hypertyreoidism hos katt före kirurgisk
tyreoidektomi.
För långtidsbehandling av hypertyreoidism hos katt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till katter som lider av systemisk sjukdom, som
primär leversjukdom eller diabetes
mellitus.
Skall inte användas till katter som visar kliniska tecken på
autoimmun sjukdom.
Skall inte användas till djur som lider av störningar i vita
blodbilden, som neutropeni och lymfopeni.
Skall inte användas till djur som lider av trombocytrubbningar och
koagulationsrubbningar (i
synnerhet trombocytopeni).
Skall inte användas till katter som är allergiska mot tiamazol eller
hjälpämnet polyetylenglykol.
Skall inte användas till dräktiga eller lakterande katter.
Hänvisas till avsnitt 4.7
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Eftersom tiamazol kan förorsaka hemokoncentration skall katter alltid
ha tillgång till dricksvatten.
2
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Om mer än 10 mg per dag skall användas, bör djuren övervakas
speciellt noggrant. Vid behandling av
katter med njurdysfunktion bör en noggrann nytta/riskbedömning
göras av veterinären. Eftersom
tiamazol kan reducera den glomerulära filtrationshastigheten bör
behandlingens påverkan på
njurfunktionen övervakas noggrant. Ett bakomliggande tillstånd kan
förvärras.
Hematologin måste övervakas på grund av risk för leukopeni eller
hemolytisk anemi.
Ett blodprov för rutinmässig hematolo