देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FAMCICLOVIR
Nordic Prime ApS
J05AB09
famciclovir
500 mg
filmovertrukne tabletter
2019-06-21
21. JUNI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR FAMVIR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 9040 1. LÆGEMIDLETS NAVN Famvir 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 125 mg eller 500 mg famciclovir Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. (Nordic Prime) 500 MG: Hvid, oval, udadbuet, filmovertrukket tablet med skrå kant mærket med”FV 500” på den ene side og blank på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Varicella-zoster-virus (VZV)-infektioner – herpes zoster Famvir er indiceret til behandling af herpes zoster og oftalmisk zoster hos immunkompetente voksne (se pkt. 4.4). behandling af herpes zoster hos immunkompromitterede patienter (se pkt. 4.4) Herpes simplex (HSV)-virus-infektioner – herpes genitalis Famvir er indiceret til behandling af primær og recidiverende herpes genitalis hos immunkompetente voksne behandling af recidiverende herpes genitalis virusinfektioner hos immunkompromitte rede voksne suppression af recidiverende herpes genitalis hos immunkompetente og immunkompromitterede voksne _dk_hum_61729_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Der er kun udført kliniske forsøg hos HSV-inficerede patienter, der var immunkompromitterede på grund af HIV-infektion (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Herpes zoster og oftalmisk zoster hos immunkompetente voksne 500 mg 3 gange dagligt i 7 dage. Behandlingen bør påbegyndes hurtigst muligt, efter at herpes zoster eller oftalmisk zoster er diagnosticeret. Herpes zoster hos immunkompromitterede voksne 500 mg 3 gange dagligt i 10 dage. Behandlingen bør påbegyndes hurtigst muligt efter at herpes zoster er diagnosticeret. Herpes genitalis hos immunkompetente voksne Primær herpes genitalis: 250 mg 3 gange daglig i 5 dage. Initiering af behandlig anbefales så hurtigt som muligt efter diagnosticering af primær herpes genitalis. Episodisk behandling af recidiverende genital herpes: 125 mg 2 gange daglig i 5 dage. Det पूरा दस्तावेज़ पढ़ें