Famvir 500 mg filmovertrukne tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

FAMCICLOVIR

Verfügbar ab:

Nordic Prime ApS

ATC-Code:

J05AB09

INN (Internationale Bezeichnung):

famciclovir

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

filmovertrukne tabletter

Berechtigungsdatum:

2019-06-21

Fachinformation

21. JUNI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FAMVIR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
9040
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Famvir
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 125 mg eller 500 mg famciclovir
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet. (Nordic Prime)
500 MG: Hvid, oval, udadbuet, filmovertrukket tablet med skrå kant
mærket med”FV 500” på
den ene side og blank på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Varicella-zoster-virus (VZV)-infektioner – herpes zoster
Famvir er indiceret til

behandling af herpes zoster og oftalmisk zoster hos immunkompetente
voksne
(se pkt. 4.4).

behandling af herpes zoster hos immunkompromitterede patienter (se
pkt. 4.4)
Herpes simplex (HSV)-virus-infektioner – herpes genitalis
Famvir er indiceret til

behandling af primær og recidiverende herpes genitalis hos
immunkompetente voksne

behandling af recidiverende herpes genitalis virusinfektioner hos
immunkompromitte
rede voksne

suppression af recidiverende herpes genitalis hos immunkompetente og
immunkompromitterede voksne
_dk_hum_61729_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Der er kun udført kliniske forsøg hos HSV-inficerede patienter, der
var
immunkompromitterede på grund af HIV-infektion (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Herpes zoster og oftalmisk zoster hos immunkompetente voksne
500 mg 3 gange dagligt i 7 dage.
Behandlingen bør påbegyndes hurtigst muligt, efter at herpes zoster
eller oftalmisk zoster
er diagnosticeret.
Herpes zoster hos immunkompromitterede voksne
500 mg 3 gange dagligt i 10 dage.
Behandlingen bør påbegyndes hurtigst muligt efter at herpes zoster
er diagnosticeret.
Herpes genitalis
hos immunkompetente voksne
Primær herpes genitalis: 250 mg 3 gange daglig i 5 dage. Initiering
af behandlig anbefales
så hurtigt som muligt efter diagnosticering af primær herpes
genitalis.
Episodisk behandling af recidiverende genital herpes: 125 mg 2 gange
daglig i 5 dage. Det