देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ezetimiba
KRKA d.d., Novo mesto
C10AX09
Ezetimibe
10 mg
Comprimido
Ezetimiba 10 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
ezetimibe
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5695465 CNPEM: 50104675 CHNM: 10041440 Comercializado
Autorizado
2016-11-16
APROVADO EM 03-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ezetimiba Krka 10 mg comprimidos ezetimiba Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ezetimiba Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ezetimiba Krka 3. Como tomar Ezetimiba Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ezetimiba Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ezetimiba Krka e para que é utilizado Ezetimiba Krka é um medicamento para baixar valores elevados de colesterol. Ezetimiba Krka baixa os valores de colesterol total, do colesterol “mau” (colesterol das LDL), e das substâncias gordas no sangue chamadas triglicéridos. Além disso, o Ezetimiba Krka aumenta os valores de colesterol benéfico (colesterol das HDL). A ezetimiba, a substância ativa de Ezetimiba Krka, atua reduzindo o colesterol que é absorvido no seu trato digestivo. O efeito de redução do colesterol pelo Ezetimiba Krka é adicional ao das estatinas, um grupo de medicamentos que reduz o colesterol que o seu organismo produz. O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O seu colesterol total é constituído sobretudo por colesterol LDL e HDL. O colesterol LDL é muitas vezes chamado colesterol “mau” porque se pode acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente, a acumulação desta placa pode levar a um estreitamento das a पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 03-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ezetimiba Krka 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Os comprimidos são brancos a quase brancos, em forma de cápsula com arestas biseladas. Dimensão dos comprimidos: 8 mm x 4 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Primária Ezetimiba Krka administrada concomitantemente com um inibidor da redutase da HMG-CoA (estatina) está indicada como terapêutica adjuvante à dieta em doentes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) não controlados de forma apropriada com uma estatina isoladamente. Ezetimiba Krka em monoterapia está indicada como terapêutica adjuvante à dieta em doentes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar), nos quais a estatina é considerada inapropriada ou não é tolerada. Prevenção de Eventos Cardiovasculares Ezetimiba Krka está indicada para a redução do risco de eventos cardiovasculares (ver secção 5.1) em doentes com doença cardíaca coronária (DCC) e uma história de síndrome coronária aguda (SCA), quando adicionada como adjuvante a uma terapêutica em curso com uma estatina ou iniciada concomitantemente com uma estatina. Hipercolesterolemia Familiar Homozigótica (HFHo) Ezetimiba Krka, administrada concomitantemente com uma estatina, está indicada como terapêutica adjuvante à dieta em doentes com HFHo. Os doentes podem também receber tratamentos adicionais (ex., aferese das LDL). Sitosterolemia Homozigótica (Fitosterolemia) Ezetimiba Krka está indicado como terapêutica adjuvante à dieta em doentes com sitosterolemia familiar homozigótica. APROVADO EM 03-10-2022 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O doente deverá estar a fazer uma dieta hipolipemiante adequada, devendo continuar esta dieta d पूरा दस्तावेज़ पढ़ें