देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tranexamic acid
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
B02AA02
tranexamic acid
1x porampulla+oldószerampulla
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 5 X 5 ml ampulla - műanyag tálcában és dobozban - OGYI-T-05060 / 03 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
1996-05-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EXACYL OLDATOS INJEKCIÓ tranexámsav MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy a szakszemélyzethez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy az ellátását végző egészségügyi szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Exacyl injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Exacyl injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Exacyl injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Exacyl injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXACYL INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Exacyl injekció tranexámsavat tartalmaz, mely a vérzéscsillapító és a fibrin feloldását gátló (antifibrinolitikus) aminosavak csoportjába tartozik. Az Exacyl injekciót felnőttek és 1 éves kor feletti gyermekek esetén vérzések megelőzésére és kezelésére alkalmazzák, melyet a véralvadék feloldási folyamatának (fibrinolízis) gátlásával idéz elő. Speciális alkalmazási területei részletesen: Nőknél erős menstruációs vérzés Gyomor-bélrendszeri vérzés Vizeletkiválasztó rendszerben jelentkező vérzés, így prosztata műtéteket követően vagy a húgyutakat érintő műtétek után fellépő vérzés Fül-orr-gégészeti műtétek Szív-, hasi vagy nőgyógyászati műtétek Olyan gyógyszeres kezelést követően fellépő vérzés esetén, melynek célja a vérrögök feloldása volt 2. TUDNIV पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE EXACYL OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Exacyl oldatos injekció_: 0,5 g tranexámsav 5 ml oldatban ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Tiszta, színtelen, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Exacyl oldatos injekció generalizált vagy helyi fibrinolysis következtében kialakult vérzések megelőzésére és kezelésére ajánlott felnőttek és 1 éves kor feletti gyermekek számára, az alábbi javallatok szerint: - Generalizált vagy helyi fibrinolysis következtében kialakult vérzés, úgymint: - Menorrhagia és metrorrhagia - Gastrointestinalis vérzés - Vizeletkiválasztó rendszerben jelentkező haemorrhagia, így a prosztata műtéteket követően vagy a húgyutakat érintő sebészeti beavatkozás kapcsán fellépő vérzés - Fül-orr-gégészeti műtétek (adenoidectomia, tonsillectomia, foghúzás) - Nőgyógyászati műtétek vagy nőgyógyászati rendellenességek - Mellkasi és hasi műtétek vagy egyéb sebészeti nagy beavatkozások, mint például a cardiovascularis műtétek - Fibrinolitikus kezelés következtében fellépő vérzés kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás: _Felnőttek_ Ha az orvos másképpen nem rendeli, az alábbi adagolás javasolt: 1. Általános kezelés helyi fibrinolysis kezelésére: napi 0,5 g (1 darab 5 ml-es ampulla) és 1 g (1 darab 10 ml-es ampulla, vagy 2 darab 5 ml-es ampulla) közötti tranexámsav lassú, intravénás injekció formájában (= 1 ml/perc), két vagy három részre elosztva. 2. Általános kezelés generalizált fibrinolysis esetén: 1 g (1 darab 10 ml-es ampulla vagy 2 darab 5 ml-es ampulla) tranexámsav lassú, intravénás injekció formájában (= 1 ml/perc) 6 vagy 8 óránként 15 mg/ttkg-nak megfelelően. _Vesekárosodás_ Súlyos vesekárosodásban az akkumuláció veszélye miatt a tranexámsav alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Enyhe vagy közepesen súlyos vese पूरा दस्तावेज़ पढ़ें