EXACYL oldatos injekció

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

tranexamic acid

Dostupné s:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC kód:

B02AA02

INN (Mezinárodní Name):

tranexamic acid

Jednotky v balení:

1x porampulla+oldószerampulla

Třída:

TK

Druh předpisu:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Přehled produktů:

Kiszerelések: 5 X 5 ml ampulla - műanyag tálcában és dobozban - OGYI-T-05060 / 03 - Sz - TK - igen

Stav Autorizace:

Önálló teljes

Datum autorizace:

1996-05-24

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EXACYL OLDATOS INJEKCIÓ
tranexámsav
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy a
szakszemélyzethez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy az ellátását
végző egészségügyi szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Exacyl injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Exacyl injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Exacyl injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Exacyl injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXACYL INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Exacyl injekció tranexámsavat tartalmaz, mely a
vérzéscsillapító és a fibrin feloldását gátló
(antifibrinolitikus) aminosavak csoportjába tartozik.
Az Exacyl injekciót felnőttek és 1 éves kor feletti gyermekek
esetén vérzések megelőzésére és
kezelésére alkalmazzák, melyet a véralvadék feloldási
folyamatának (fibrinolízis) gátlásával idéz elő.
Speciális alkalmazási területei részletesen:

Nőknél erős menstruációs vérzés

Gyomor-bélrendszeri vérzés

Vizeletkiválasztó rendszerben jelentkező vérzés, így prosztata
műtéteket követően vagy a
húgyutakat érintő műtétek után fellépő vérzés

Fül-orr-gégészeti műtétek

Szív-, hasi vagy nőgyógyászati műtétek

Olyan gyógyszeres kezelést követően fellépő vérzés esetén,
melynek célja a vérrögök feloldása
volt
2.
TUDNIV

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
EXACYL OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Exacyl oldatos injekció_: 0,5 g tranexámsav 5 ml oldatban
ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, színtelen, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Exacyl oldatos injekció generalizált vagy helyi fibrinolysis
következtében kialakult vérzések
megelőzésére és kezelésére ajánlott felnőttek és 1 éves kor
feletti gyermekek számára, az alábbi
javallatok szerint:
-
Generalizált vagy helyi fibrinolysis következtében kialakult
vérzés, úgymint:
-
Menorrhagia és metrorrhagia
-
Gastrointestinalis vérzés
-
Vizeletkiválasztó rendszerben jelentkező haemorrhagia, így a
prosztata műtéteket követően
vagy a húgyutakat érintő sebészeti beavatkozás kapcsán fellépő
vérzés
-
Fül-orr-gégészeti műtétek (adenoidectomia, tonsillectomia,
foghúzás)
-
Nőgyógyászati műtétek vagy nőgyógyászati rendellenességek
-
Mellkasi és hasi műtétek vagy egyéb sebészeti nagy
beavatkozások, mint például a
cardiovascularis műtétek
-
Fibrinolitikus kezelés következtében fellépő vérzés kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
_Felnőttek_
Ha az orvos másképpen nem rendeli, az alábbi adagolás javasolt:
1.
Általános kezelés helyi fibrinolysis kezelésére: napi 0,5 g (1
darab 5 ml-es ampulla) és 1 g (1 darab
10 ml-es ampulla, vagy 2 darab 5 ml-es ampulla) közötti tranexámsav
lassú, intravénás injekció
formájában (= 1 ml/perc), két vagy három részre elosztva.
2.
Általános kezelés generalizált fibrinolysis esetén: 1 g (1 darab
10 ml-es ampulla vagy 2 darab
5 ml-es ampulla) tranexámsav lassú, intravénás injekció
formájában (= 1 ml/perc) 6 vagy
8 óránként 15 mg/ttkg-nak megfelelően.
_Vesekárosodás_
Súlyos vesekárosodásban az akkumuláció veszélye miatt a
tranexámsav alkalmazása ellenjavallt (lásd
4.3 pont). Enyhe vagy közepesen súlyos vese