EUTAP ® 50 mg

देश: इक्वाडोर

भाषा: स्पेनी

स्रोत: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

सक्रिय संघटक:

Tapentadol Clorhidrato 58,240 mg Equivalente a Tapentadol 50,000 mg

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS EUROSTAGA S.A. ECUADOR

ए.टी.सी कोड:

N02AX06TAR26901

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

TABLETA RECUBIERTA

रचना:

Cada tableta recubierta contiene: Tapentadol Clorhidrato 58,240 mg* Equivalente a Tapentadol 50,000 mg *Si la potencia del principio activo es inferior a 99 % se deberá ajustar. Si está por encima del 100 % la carga del activo no debe ser reducida.

प्रशासन का मार्ग:

Oral

पैकेज में यूनिट:

Caja x 10 tabletas recubiertas + Inserto. Caja x 20 tabletas recubiertas + Inserto. Caja x 30 tabletas recubiertas + Inserto.

वर्ग:

Monofármaco

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Bajo receta médica

द्वारा बनाया गया:

FARMACID S.A.

उत्पाद समीक्षा:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS REDONDAS, LIGERAMENTE BICONVEXAS, DE COLOR CREMA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°; Datos modificacion: 2023-12-29 03:32:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO. RAZÓN SOCIAL: QUALIPHARM LABORATORIO FARMACÉUTICO S.A. RUC: 1792161886001 PAÍS: ECUADOR PROVINCIA: PICHINCHA CANTÓN: QUITO PARROQUIA: COTOCOLLAO DIRECCIÓN: EL CONDADO. AV. MANUEL CÓRDOVA GALARZA OE4-175 Y ESPERANZA. TELÉFONO: 022492870 CORREO ELECTRÓNICO: [e-mail] 2. AUMENTO DE FORMAS DE PRESENTACIÓN. ANTES: PRESENTACIÓN COMERCIAL CAJA X 20 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. MUESTRA MÉDICA CAJA X 2 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. AHORA: PRESENTACIÓN COMERCIAL CAJA X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. CAJA X 20 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. CAJA X 30 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. MUESTRA MÉDICA CAJA X 1 TABLETA RECUBIERTA + INSERTO. CAJA X 2 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. CAJA X 3 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. 2023-05-31 15:02:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN EN RESPUESTA A LAS OBSERVACIONES EN EL INFORME TÉCNICO ARCSA-INF-DTRSNSOYA-MED-2022-008: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y PRESENTACIÓN DE LA VALIDACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA. 2. PRESENTACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIAL DE ENVASE: LÁMINA DE ALUMINIO. 3. ESTUDIO DE ESTABILIDAD COMPLETO. NOTIFICACIÓN: 1.NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA SE DETALLA EN EL PROCESO DE MANUFACTURA, LA INTERVENCIÓN DEL COLORANTE LACA ALUMÍNICA AMARILLO N°10. 2. NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO SE UNIFICA LA INFORMACIÓN REFERENTE A LAS PRESENTACIONES COMERCIALES, CONFORME LO DECLARADO EN EL REGISTRO SANITARIO. SE CORRIGE EL NOMBRE DEL EXCIPIENTE CELULOSA MICROCRISTALINA.; Periodo vida util producto en meses: 24

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2021-04-12