देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
flutamide
MSD France
L02BB01
flutamide
250 mg
comprimé
composition pour un comprimé > flutamide : 250 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
ANTIANDROGENES
328 515-0 ou 34009 328 515 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/2013;328 516-7 ou 34009 328 516 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 517-3 ou 34009 328 517 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;349 455-7 ou 34009 349 455 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1986-05-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/06/2013 Dénomination du médicament EULEXINE 250 mg, comprimé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE EULEXINE 250 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EULEXINE 250 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE EULEXINE 250 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER EULEXINE 250mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE EULEXINE 250 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un anti-androgène. Indications thérapeutiques Il est utilisé dans certaines maladies de la prostate et des os. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EULEXINE 250 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications N’utilisez jamais EULEXINE 250 mg, comprimé en cas : · Si vous êtes allergique au flutamide ou à l’un des autres composants contenus dans Eulexine. · En cas d’atteinte hépatique antérieure lié au flutamide. · En cas d’insuffisance hépatique sévère. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Faites attention avec EULEXINE 250 mg, comprimé : · Si vou पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/06/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EULEXINE 250 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Flutamide .................................................................................................................................... 250,00 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Cancer de la prostate avec métastases. 4.2. Posologie et mode d'administration 1 comprimé 3 fois par jour toutes les 8 heures si possible, en traitement continu. 4.3. Contre-indications Eulexine 250 mg, comprimé est contre-indiqué dans les cas suivants : · hypersensibilité au flutamide ou à l’un des excipients, · antécédent d’atteinte hépatique liée à la prise de flutamide, · insuffisance hépatocellulaire sévère. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales ATTEINTE HÉPATIQUE : Dans les cas d’altération de la fonction hépatique, le traitement chronique par Eulexine doit être utilisé uniquement après une évaluation attentive du rapport bénéfice / risque. Des tests de la fonction hépatique doivent être pratiqués avant le début du traitement. Si les transaminases sériques du patient sont deux à trois fois supérieures aux valeurs normales, le traitement par Eulexine ne doit pas être instauré. Des cas d’anomalies des transaminases, de jaunisse cholestatique, de nécrose hépatique et d’encéphalopathie hépatique ont été rapportés avec l’utilisation d’Eulexine. Ainsi, des tests réguliers de la fonction hépatique doivent être envisagés (voir rubrique 4.8.). Les atteintes hépatiques sont généralement réversibles après l’arrêt du traitement. Cependant, des cas de décès suite à une atteinte hépatique grave associée à l’utilisation d’Eulexine ont été rapportés. Des tests biologiques appropriés de la fonction hépatique doi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें